首页 > 中医养生频道 > 时事资讯 > 正文

国家食药总局修订独一味口服制剂说明书

来源:国医小镇发布时间:2015/2/3
导读:

   本报讯 (记者陈计智)根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,日前,国家食品药品监督管理总局发布通知,对独一味口服制剂说明书中不良反应、禁忌、注意事项等项目进行修订。


   根据国家食品药品监督管理总局要求,各生产企业应在2015年4月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书;生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位;药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。


   独一味口服制剂包括:颗粒、软胶囊、分散片、咀嚼片、滴丸、丸、泡腾片、片、胶囊等。具有活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等症。

 

本站声明:如果您认为转载内容侵犯了您的权益,请您来电声明,我们将会在收到信息核实后24小时内删除相关内容。

 

 

 

 

详情请关注微信号:国医小镇或直接扫描右侧二维码关注

 

 

说两句吧

网友评论

验证码 看不清,换张图片?

你还可以输入250个字

 
健康养生大数据