数据揭示抗哮喘药市场变局外资品牌主导

来源：国医小镇发布时间：2015/4/17

导读：

由于空气污染和环境恶化，近年来，哮喘发病率和死亡率呈明显上升态势。据WHO估算，目前全球有2.35亿人患有哮喘疾病，我国哮喘患者人数约有3千万。一项针对灰霾对儿童咳嗽和哮喘发病率影响的研究显示，儿童咳嗽发病率从平均3%上升到雾霾天气的7%，发病率增加了一倍。哮喘发病率不断升高的同时也推动着抗哮喘药医院用药市场的扩大。

　　CFDA南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院中成药与化学药终端监测分析系统”（简称HDM系统）数据显示，在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆等16大城市（以下简称16城市）中，呼吸系统疾病类化学药市场占比从2009年的2.58%上升至2014年前三季度的3.33%，并从2010年开始保持第八大用药市场的地位。

　　占呼吸系统用药半壁江山

　　从2014年前三季度国内9大城市呼吸系统用化学药各亚类的占比来看，抗哮喘药占呼吸系统用化学药大类的50%、咳嗽和感冒药占32.84%、全身用抗组胺药占9.95%、鼻用制剂占4.83%、其他呼吸系统制剂与咽喉用剂合计占据不到3%的份额。

　　主要亚类增长明显

　　从呼吸系统用药排名前三位的亚类季度增速来看，抗哮喘药季度平均增速最高，达6.59%；其次是全身用抗组胺药，平均增速为5.88%；而咳嗽和感冒药的季度平均增速则是3.99%。随着呼吸系统疾病发病率的不断升高，呼吸系统用药需求也将进一步被推高。

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　　主要品种排名变化

　　对比抗哮喘药2013与2014年前三季度前十品种分布，在品种类别方面保持稳定，但品种间的排位有一定变化。

　　布地奈德依然稳居首位，截至2014年前三季度已占据超过20%的市场份额。孟鲁司特从2013年的第三位跃至2014年前三季度的第二位，右美托咪定则从第五位跃至第三位。

　　白三烯受体拮抗剂挖潜

　　在抗哮喘药品类方面，激素类药物和β受体激动药的市场份额分别居第一和第二位，但两者的增速呈逐年下降趋势。

　　抗胆碱类药物的主要代表药物有噻托溴铵和异丙托溴铵。由于抗胆碱类药物在适应症研究方面有了新的进展，该品类近几年均保持30%以上的增速，市场前景良好。

此外，随着呼吸道用药市场的快速发展，白三烯受体拮抗剂已经成为肾上腺皮质激素、β肾上腺受体激动剂的竞争性药物，近几年也保持着两位数的增长。

　　目前，国内批准上市的白三烯受体拮抗剂有多个品种，分别是孟鲁司特、扎鲁司特、塞曲司特、异丁司特等。默沙东的孟鲁司特钠咀嚼片（顺尔宁）已于2012年专利到期，国内仿制药军团的异军突起让孟鲁司特的占比近几年一路上扬，成为白三烯受体拮抗剂持续增长的重要推动因素。

　　外资品牌主导

　　从品种上看，抗哮喘药前五品种占据整个市场近七成份额。除多索茶碱和右美托咪定之外，其他品种均由外资品牌主导。

　　排名第一位的布地奈德由阿斯利康占据绝对优势。布地奈德属于肾上腺皮质激素类药物，20世纪90年代中后期由阿斯利康制药公司开发，随后，阿斯利康与安斯泰来研制开发了布地奈德+福美特罗复方制剂（信必可）。布地奈德吸入剂近几年增长平稳，而布地奈德福莫特罗吸入剂增长率则超过37%。

　　在2012年专利到期前，孟鲁司特由默沙东独占天下。专利到期后面对仿制药的侵蚀，默沙东虽然遭受重创，但在国内销售仍占明显优势。

　　排名第四位的多索茶碱虽为国内企业所有，但生产厂家众多，竞争异常激烈。

　　排名第五位的沙美特罗替卡松是葛兰素史克的独家品种，剂型有气雾剂及粉吸入剂。该品种曾上榜2013年全球最畅销药物排名，在专利到期前，葛兰素史克在该品种的主导地位难以撼动。

　　市场潜力涌现

　　根据Decision Resources早前的研究报告，截至2013年，全球七大主要医药市场（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国）哮喘用药市场市值达151亿美元，预计未来10年内，7大市场将保持稳定的小幅度增长。

　　重磅药物专利到期后，创新药或成市场增长新潜力。近年来，阿斯利康的布地奈德气雾剂、默沙东的顺尔宁等品牌因专利悬崖，正遭受来自仿制药的侵蚀，市场亟待创新品种注入。令人欣喜的是，一些创新品种在临床试验阶段捷报频传。此后几年，随着创新品种的陆续上市，在驱动市场恢复的同时，也推动了抗哮喘药市场的增长。这些新药主要有：葛兰素史克的美泊利单抗注射剂、梯瓦的Reslizumab以及阿斯利康的Benralizumab等。

　　重症哮喘群体或成抗哮喘药市场的另一新潜力。有研究显示，目前重症哮喘群体中可用药物品种较少，仅有系统性类固醇药物及唯一一种由罗氏和诺华研发的生物药奥马珠单抗（索雷尔），重症哮喘群体仍有较大的市场发展空间。预计随着创新药物的陆续上市，将部分满足目前重症哮喘群体的巨大医疗需求，并进一步推动抗哮喘药市场的增长。

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