制剂出海风向标：2014年出口数据详尽分析

来源：国医小镇发布时间：2015/3/25

导读：

2014年，全球经济环境复杂多变，复苏力度和速度低于预期。主要经济体受制于高负债率和高失业率等结构性矛盾，乌俄、中东地区等地缘政治影响和西非埃博拉疫情等进一步增加了世界经济的不确定性，外贸企业生存环境日益复杂，正在经历增长动力和增长方式的逐步调整与转换。

　　这一年，我国医药进出口总额980亿美元，同比增长9.3%。作为医药外贸增长主要的推动因素之一，西药制剂进出口增幅达15.6%，高于医药外贸总体增幅6.3个百分点。

　　总体情况

　　出口增速逐步放缓，进口增长持续加大

　　2014年，我国制剂进出口总额157.2亿美元，增长15.6%。其中出口29.4亿美元，同比增长8.4%；进口127.8亿美元，同比增长15.6%，贸易逆差98.4亿美元。

　　从出口来看，上半年开局较弱，1～7月份增速缓慢，并有2个月份为负增长。随着外需逐步改善、部分企业打开新的销售渠道以及国家支持外贸稳增长政策的逐步落实，下半年逐步企稳回升，9、10月份增幅在20%以上。

　　从进口看，受中国医疗改革不断推进和国际需求放缓两个因素影响，越来越多的跨国企业将目光投向中国，中国国内企业引进国外产品的步伐也日益加快，推动进口持续实现高增长，全年一半以上月份同比增长在20%以上。

　　重点产品

　　激素类药品出口增速加快，大宗普药类产品出口逐渐放缓

　　2014年，我国共有64种西药制剂对外出口，青霉素类药品、头孢类药品、维生素类药品和其他抗感染类药品等四大类传统大宗普药类产品出口同比增长8%以上，与整体出口增幅基本持平，占西药制剂出口总额的比重为27%。激素类药品出口增速明显加快，同比增长43%，占整体出口的比重为5.4%，相对2013年提高了一个百分点。

　　值得注意的是，除了年初受春节因素影响的季节性波动外，9月份之前大宗普药类产品的月度出口增速高于激素类药品。9月份以来，激素类药品出口增速出现较大幅度反弹，后四个月出口增速一直呈现三位数增长，反映出外部需求与产品竞争力的明显变化。2014年前三季度，我国激素类药品对欧盟、中东和南美出口同比下滑了26%、15%和13%，但第四季度基本恢复快速增长。相比之下，2014年前十一月，其他抗菌素类药品，含有青霉素和链霉素及其衍生物的普药产品在欧盟的市场份额分别下滑了9.1和40.6个百分点。

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出口方式

　　一般贸易和加工贸易出口表现良好，保税区仓储转口进口好于出口

　　2014年，我国西药制剂一般贸易和加工贸易出口分别增长10.2%和15.3%，比整体出口快1.8和6.9个百分点，分别占制剂出口总额的53%和18.4%，均较上年提高了近1个百分点；进口均低于西药制剂整体增速，所占比重比2013年略有下降。保税区仓储转口贸易出口增长2.4%，低于整体出口6个百分点，占制剂整体出口的27.4%；进口增长36.6%，比整体进口快19个百分点，占制剂进口总额的38%。

　　一般贸易和加工贸易出口增速显著快于保税区仓储转口贸易，显示我国本土企业制剂出口的速度和比重进一步增强。

　　贸易伙伴

　　主要贸易国进出口增长稳定，与新兴市场国家贸易以出口为主

　　2014年，我国共向169个国家和地区出口西药制剂，澳大利亚、非洲、欧盟、东盟等地区依旧是主要出口市场，占制剂出口总额的59.4%。

　　就主要贸易伙伴而言，对美国出口增长29%，比整体出口增速高20.6个百分点；对欧盟出口增长2.1%，对澳大利亚和日本出口分别下降了1.1%和12.4%，分别比整体制剂出口低6.3、9.4和20.8个百分点。对澳大利亚的出口主要以保税区转口贸易为主，占整个对澳出口总额的86%，且主要由阿斯利康、赛诺菲、惠氏等跨国企业拉动，有逐步下降趋势。相比之下，随着我国本土企业通过TGA认证增多，对澳大利亚出口呈现上升之势，但出口额相对较小，尚未形成规模。

　　从进口来看，我国制剂进口依旧以欧洲为主，占制剂进口总额的75.7%。德国、意大利、法国、英国和瑞士为前五大进口市场，且除从英国进口制剂增长有所放缓外，从其他主要市场的进口基本都实现了23%以上的增长。

　　此外，我国制剂开拓非洲、东盟等新兴市场步伐加快，但各个市场贸易表现不一。

　　2014年，我国制剂对东盟、巴西和俄罗斯的出口分别增长20%、21.6%和16.5%，但对印度、南非出口分别小幅增长7.7%和2%，低于整体制剂出口增长。随着中国东盟合作的不断深入以及东盟逐步推进区域一体化，企业对东盟市场开拓步伐日益加快，拉动对泰国、越南、缅甸、印尼等几个市场都实现了30%以上的增长。

　　相比之下，由于受埃博拉疫情影响，几内亚、尼日利亚等主要非洲市场的客商减少参加交易会和验厂次数，加上非洲方面政府资金多用于埃博拉疫情应对，政府标单处于停滞和减少现象，私立市场也因为对人员外出的限制而受到一定程度的影响，致使企业对非出口增速略有下降，如对几内亚、贝宁、阿尔及利亚和布基纳法索等西非地区出口分别下降了18.4%，12.5%、43.6%和41.1%。

　　值得关注的是，不少企业加大了对中非和东非市场的开拓力度，对民主刚果、喀麦隆、坦桑尼亚、乌干达、埃塞俄比亚等均实现40%以上的增长。

　　创新突破

　　企业转型取得成效，继续收获发达国家认证和文号

　　2014年，中国制剂通过欧美日GMP认证的企业已超过50家，通过WHO GMP认证的也有7家企业，近50个制剂产品获得美国ANDA文号，十几个产品获得欧洲仿制药文号，另有不少企业在非洲、东盟、南美、俄罗斯等地区已经注册上市几百个制剂产品。

　　一方面，一些具备实力和前瞻性的企业，如广东东阳光、华海药业等将目光投向欧美发达市场，通过首仿药专利挑战等抢占市场，树立自主品牌；另一方面，恒瑞医药、海正药业、新华制药、人福医药、双鹭药业等则通过合资或设立子公司的形式从事创新药物的研发、注册支持和国际营销的突破，提升企业制剂生产和国际化开拓水平。

　　除此之外，一些具备渠道优势的专业外贸公司，与国内制药企业合作，从普药产品向心脑血管、肿瘤药品转移，注重开发新产品和注册，将业务逐步从非洲延伸到智利、委内瑞拉、东南亚和俄罗斯及中东欧等市场，实现制剂出口的不断突破。还有不少企业根据欧美经济增长放缓的情况，开始实行多元化战略，如华海药业2014年加大了对墨西哥、巴西、印尼等新兴市场的开拓力度，人福药业则与中非基金合作在马里投资设厂，实行发达市场与新兴市场并重的开拓策略。这些企业的创新突破与市场多元化战略对出口的稳定发展起到了积极的支撑作用。

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