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谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?

来源:国医小镇发布时间:2015/5/29
导读:

 

 

    安进赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。


  两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,该药物的生物制剂许可(BLA)已经接收;今年4月,FDA委员会针对Repatha的审批也已经举行。


  赛菲诺的降胆固醇药物Praluent是与合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals共同研发制成的。该药物预计将改变降胆固醇药物市场。1月9日,Praluent获得生物制剂许可及FDA快速审批。赛菲诺曾斥巨资6740万美元确保整个审批过程的快速进行。


  FDA将于7月24日宣布赛菲诺Praluent审批结果,8月27日宣布安进Repatha审批结果。还将于6月9日和6月10日两天召开专家会议,共同审议两个药物。


  3月15日,两个药物的评估实验数据发表在新英格兰医学杂志。同一天,两家公司还在美国心脏病学会年会上展示研究成果,证明PCSK9可降低50%的心血管副反应。


  这些实验数据为公司投资者们增添了信心。两个药物最后阶段的研究成果一发布,安进的股票在3月16日当天上涨5.7%,赛菲诺上涨3.3%,Regeneron上涨5.2%。


  这两个药物都有什么与众不同的地方?


  两个药物的特点之一在于上市后的剂量。安进也许会在剂量上最终胜出,它生产的一种注射液含药140mg,每两个星期注射一次;另一种含药420mg,一个月注射一次。而赛菲诺与Regenron研发的药物只有75mg和150mg两个剂量,两个星期服用一次。


  这类药物可谓引发了企业为争夺更大市场而展开的激烈战争。安进一月注射一次的剂型可为患者提供更多方便,赛菲诺与Regeneron生产的75mg注射剂战略性调低价格同样具有优势。


  赛菲诺如何在竞争中取胜?


  Jennifer Robinson博士是爱荷华大学的一位流行病学家,Praluent临床实验的负责人。他表示:赛菲诺与Regeneron可降低药价,使自身处于有利位置。这一点非常关键,企业可从中获得巨大好处,因为医疗系统的负责人们正不断要求药品生产企业降低新药价格。

 

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