台州围绕“三区”目标锻造食品药品监管品牌

    新一轮机构改革和职能调整到位之后，如何发挥新体制优势充分释放改革红利？2014年12月17日，浙江省台州市食品药品监管局领导班子成员和所辖县级食品药品监管局主官在谋划来年工作时达成共识：围绕“市场监管体系建设先行区、服务经济转型发展创新区、保障食品药品安全示范区”目标，适应经济发展新常态，激发监管新活力，铸造食品药品监管“台州品牌”。

　　2014年是台州市食品药品监管体制改革的开局之年，他们把“厘清政府与市场的边界，夯实基层食品药品监管基础”作为衡量改革成色和品质的一个重要标准，贯穿于改革全过程。市、县两级局新班子组成之后，紧扣服务经济社会发展主线和保障民生安全底线，抓改革不停步，保安全不松劲，亮点纷呈。全市129个乡镇（街道）全部设立了食安委和食安办，配备专兼职人员217人，协管员4696名、信息员5417名，城乡一体食品药品监管体系基本形成。仙居县积极探索基层责任网建设，开发“永安通”移动执法平台，受到浙江省政府的肯定。

　　新一轮食品药品监管体制改革，适逢新一轮科技革命和产业变革。台州市局根据市委、市政府打造“中国绿色药都”的战略部署和“做强成品药、做优原料药”的总体要求，锻造食品药品监管“台州品牌”。台州市局建立药政审批“一企一策”、新药研发“一品一人”、转型项目“一项一组”和特殊事项“一事一议”工作机制。2014年1～9月，全市实现医药工业总产值152.3亿元、出口10.56亿美元，其中制剂药品产值32.24亿元，同比增长20.25%。

　　“食品药品监管‘台州品牌’，不仅要在国内叫得响，还要被国际认可。”这是台州市食品药品监管人在新一轮改革中确立的新标准、新要求。台州市局通过举办国际注册和认证培训班，引导药品、药包材和医疗器械生产企业加快国际注册步伐。全市35家企业241个品种在国外注册，其中172个原料药、17个制剂在美国、欧盟注册，95个原料药、11个制剂同时或单独在印度、越南、哥伦比亚、尼日利亚等国家注册，另有32个品种已申报；5家医疗器械企业通过美国FDA检查，12家企业43个产品通过欧洲CE认证，率先实现国内药包材国际注册零的突破。台州市局主动应对欧盟新政，助推原料药出口。欧盟2011/62/EU指令抬高了进口门槛，要求所有出口到欧盟的原料药均需出具出口国监管部门证明其符合药品GMP要求的书面文件。台州作为全国重要的化学原料药基地，在国家食品药品监管总局的支持下，率先启动市级局原料药出口证明办理，共办理28家企业192份出口欧盟证明文件，占全省总数的58%。2013年1月～2014年6月，全市出口欧盟原料药实现交货值5.7亿美元，同比增长16%。