国家药监局要求修订天麻素注射剂

近日，国家药品监督管理局发布关于修订天麻素注射剂说明书的公告，要求在注意事项中增加包括过敏性休克在内的不良反应相关内容，儿童用药项中标注儿童慎用。

公告指出，各天麻素注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好天麻素注射剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。公告强调，临床医师应当仔细阅读天麻素注射剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益、风险分析。