屠呦呦双氢青蒿素治红斑狼疮获批临床试验

屠呦呦研究员负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究近日通过国家食品药品监督管理总局审批，获得药物临床试验批件。

红斑狼疮是一种难治愈的自身免疫性疾病，我国患者达数百万人，临床长期缺乏新型治疗药物。该类药物研发是国际药学界公认最具挑战性的研究领域之一。

屠呦呦研究团队经过数十年的研究发现，双氢青蒿素具有免疫调节作用，经过药效和临床预试验证实其对红斑狼疮疗效显著，并按照《药品注册管理办法》，完成了双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床前研究及临床试验申请。经北京市食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局审查，符合药品注册有关规定，同意进行双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验。