中药材流通追溯体系建立

    中医药是中国的国粹，为促进和保障人民健康，为中华民族的繁衍昌盛发挥着重要作用，而中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，由于中药材野生、种植等都属于农副产品范畴，一直存在散、乱、杂的局面;随着国民经济的发展和人民健康需要的进一步提高，中药材的需求量越来越大，一些贵重药材或者生长周期长的药材经常出现阶段性价格暴涨暴跌，从而引发制假售假、羼杂染色甚至将提取过的药渣处理后当原药材(饮片)卖的现象。

    商务部推出的中药材流通追溯体系，是以发展现代流通方式为基础，运用信息技术手段，通过中药材产品包装袋上的唯一电子标签(身份证)，实现重要流通的索证索票、购销台账的电子化，从而形成来源可追溯，去向可追究的质量安全追溯体系。运用这套系统，消费者可以通过手机对中药材或中药饮片包装上的电子码或者二维码轻轻一扫，所购中药材和中药饮片从种植到加工流通环节的全过程情况一目了然。

    溯源体系促使质量提升

    商务部新闻发言人沈丹阳在近日召开的例行新闻发布会上披露，截至今年6月底，包括保定、亳州、玉林、成都在内的首批4个中药材试点城市作为政府第一批试点城市，已在600余家企业建成追溯体系。据了解，除首批中药材试点城市外，其还将实行第二批建设省份，包括吉林、江西、河南、湖南、广东、云南、甘肃。而山西、内蒙、辽宁、山东、湖北、青海、宁夏则将会纳入第三批实行建设的省份。

    饮片质量说到底还是和原药材的质量有较大的关系，中国幅员辽阔，南北气候各异，土壤差异也大，同一种药材，来源于不同地区，其质量肯定也有差异，没有详细的溯源体系，就很难保证饮片的质量。

    因此，该溯源体系的建立，就好比一个人的身份证一样，药材从种植地区的信息到产地加工，储存、运输条件等，用手机轻轻一扫包装上的二维码，整个过程信息及数量便一目了然，饮片生产企业在完成饮片加工生产后，给包装上贴上相应的关联码，到医院或者用户手中，其整个过程信息及数量一目了然。

    事实上，中药溯源系统在中药材、中药饮片、中药成品质量保障和扶优汰劣方面的优势是显而易见的，也是其他监管方式比具有可比性的。同时，对行业的影响也非常之大，具体表现在：

    首先，可以从根本上杜绝假冒伪劣、制假售假的行为，因为每包药材(饮片)，都有自身的“身份证号码”，该身份证号码绑定了中药材产品种植基地信息、产品各环节职联责任人、质量参数、流通信息等关键数据，还能以网络平台完成信息传递和校验，链接中药产业各质量控制环节，使假冒伪劣无处藏身。

    其次，中药材、中药饮片、中成药的成本大幅度增加：

    第一，中药材产地成本会增加不少：中药溯源信息平台是通过给种植的药材贴上二维条码电子标签，用传感器采集记录下药材的关键参数，包括药材生长过程的温度、湿度、光照，生产过程中添加的农药成分等等，形成规范化的种植信息管理平台，由前端信息感知、后端数据服务与通信网络等子系统组成。药材种植成本定然会增加不少。

    第二，增加包装标示费用：因为形成标准的包装方式和标示方式，改变了目前这种中药材无包装或者乱包装，用各种废旧编织袋包装的方式，同时在包装上增加统一格式的电子监管溯源标签，使得包装费用增加。

    第三，彻底改变了目前一些易生虫中药材普遍采用磷化铝熏蒸的方式为冷藏或者气调控制技术储藏的方式。储存费用定会增加不少，继而增加了储存成本。此外，运输成本也相应会增加：一些需要阴凉保存的药材，必须用带空太系统的车辆密闭运输，否则其运输系统信息便不合格，故而运输成本也较现在增加。

    正因上述原因，笔者预测，中药饮片价格尤其是需要使用辅料炮制的饮片，价格会比现在的价格高出至少50%以上，也就是至少会是现在价格的1.5倍(主要是储存条件费用增加、药材检验费用、饮片检验费用及相应的过程费用增加);相应的中成药原料成本会比现在净增至少一倍以上，80%以上的以生产普通中药制剂为主的制药企业将面临成本飞涨的压力。因为中药材(中药饮片)采购、运输、企业库存养护、原料检验、制剂生产物料平衡信息的监控、中间体检验、成品检验等检验费用的增加，整个产业链各环节质量、数量跟踪规范信息的采集上传，会使普通中药制剂产品的实际成本高出现在的一至数倍。

    高要求下饮片或涨价

    政府部门近年在产业引导和政策制定、标准化建设上连连出招，2015年1月，商务部办公厅印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》;5月，国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药管理局等12个部门《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》;7月15日，国家中医药管理局办公室《关于申报国家中药标准化项目的通知》;7月21日，ISO18664：2015《中医药—中草药重金属限量》由ISO正式发布。

    6月份，新版正式颁布，今年12月1日开始执行，新版的药店对中药饮片的质量提出更高的标准和要求，其执行在提高质量的同时也必将进一步推高饮片的价格。而在监管上，飞检频频，连连出击，自元月以来，国家局、各省市局对中药饮片行业飞检不断，据不完全统计，截止7月底，全国各地因飞检没收GMP证书的饮片生产企业接近50家，已占到全国饮片企业总数的8%左右。

    由此不难看出，国家在中药产业链管理和质量管理方面，是下大力气了的，产业政策引导在前，标准建设紧随其后，加上专业监管部门(药监局)的检查整顿，诸力合用，一步步向整个中药产业链的有效监管、饮片质量稳定可控方向迈进。药材质量可控、溯源体系完善的同时，中药成为贵族药的时代也就真正来临。

    与此同时，饮片进入招标也将不再遥遥可期。常用中药饮片收录在国家2012年版基药目录中，按照国家基药目录品种采购政策，各地必须进行统一招标，但是多年来一直没见各地有中药饮片的招标举措。

    7月29日，广东省人民政府办公厅下发的《广东省深化医药卫生体制改革近期工作要点的通知》，唯独该通知中明确提出推进中药饮片通过平台交易，至于如何交易，用什么标准(质量)作为交易的依据，笔者拭目以待。

    不过，可以预期的是，未来随着标准建立、饮片质量提高，未来全国进行饮片招标不会是假想。中药饮片、中药制剂企业应积极主动出击，借助国家产业政策优势，结合自身企业实际，进行企业间的广泛联合或者合作，对一些常用的重点大宗药材产品，在品种主产地区，采用租赁土地、合作、参股入股等方式，直接从原材料种植、产地加工入手，并与现代物流公司建立合作或者紧密关系，这样不但可以适应国家产业发展政策需要，更能够有效的预测和控制原材料成本，在确保产品质量的同时，使企业得到长足的发展后劲。