地址:广州市海珠区赤岗红卫路靖晖街6号电话:13250521771 杨生
传真:020-37674468Email:webmail@guoyixiaozhen.com
CopyRight by ©2023www.tcm360.comAll Rights Reserved国医小镇
国医小镇文化旅游(广州)有限公司粤ICP备12079369号
本站信息仅供参考不能作为诊断及医疗的依据
国医小镇
健康养生,百病不愁
7月3日,国家药品监督管理局发布公告,决定对所有清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书进行修订。
清开灵注射剂说明书应增加警示语,注明本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。【不良反应】项应包括过敏反应、全身性反应、血管损害和出凝血障碍等10项。【禁忌】项应包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用,过敏体质者禁用等5项。
注射用益气复脉(冻干)说明书应增加警示语,注明不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。【不良反应】项增加过敏反应、全身性反应等9项。【禁忌】项注明对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
公告指出,上述注射剂的生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月31日前报省级食品药品监管部门备案。
地址:广州市海珠区赤岗红卫路靖晖街6号电话:13250521771 杨生
传真:020-37674468Email:webmail@guoyixiaozhen.com
CopyRight by ©2023www.tcm360.comAll Rights Reserved国医小镇
国医小镇文化旅游(广州)有限公司粤ICP备12079369号
本站信息仅供参考不能作为诊断及医疗的依据
国医小镇
健康养生,百病不愁