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2月22日,科学技术部组织召开重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会,我国重大专项重点任务调整为重大品种及其关键技术研发、核心技术创新平台及能力建设,包括重点开展中药经典名方开发,及具有特色优势的中药复方及其活性成分等研究。
新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示,“十三五”期间,新药专项将全面提升我国药物非临床研究质量管理规范认证(GLP)平台的创新能力和国际竞争力,使其充分发挥对新药研发创新链的引领式服务,保障用药安全和我国创新药物进入国际第一梯队。
下一步,国家重大专项将重点任务调整为重大品种及其关键技术研发、核心技术创新平台及能力建设。把握国际技术发展前沿,研发具有新结构、新靶点和新作用机制的重大创新品种。促进多学科协同创新,重点开展中药经典名方开发,及具有特色优势的中药复方及其活性成分等研究。加速临床急需品种研制,加快推进处于临床试验阶段的重点品种(200余个)的研发进程,突破一批高端制剂等核心关键技术。充分依托新药专项已建的各类技术平台、国家重点实验室等,推动资源开放共享,建立多学科交叉、产学研深度融合的协同创新机制。
新药专项实施8年来,中国生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,截至“十二五”末,累计90个品种获得新药证书,135个品种获得临床批件。新药研发创新能力得到国际认可,地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。现代中药新药发现和评价技术平台建设等5个项目获得国家科技进步一等奖。生物大分子药物给药、中成药二次开发等一批瓶颈性关键技术得到突破。据初步统计,新药专项中央财政投入128亿,实现直接经济效益1600亿。
重大专项办公室主任陈传宏主持会议,新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍了国家科技重大专项整体进展。
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