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中药配方颗粒试点资质放开风声再起。大智慧通讯社(DZH_NEWS)从多位业内知情人士处独家获悉,国家将召开会议讨论中药配方颗粒试点资质放开,可开展中药配方颗粒生产的企业将不仅限于现在的6家,相关企业有望因此受益。
中药配方颗粒试点资质或放开
“在两会之后国家会谈这个事情,很有可能会有个时间表。”国内某中成药企业公司人士向大智慧通讯社透露。国内另一家大型中药上市公司董事长也表示,国家有放开中药配方颗粒的想法。“可能会增加一些标准的要求,但试点企业的数量不会局限于那六家。”
中药配方颗粒是采用现代科学技术,仿照传统中药汤剂煎煮的方式,将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。该产品毛利水平较高,一般在70%以上,而一般中药饮片的毛利仅在30%左右。
2001年,国家食药监总局(CFDA)批准6家中药企业从事中药配方颗粒生产,包括华润三九、上海家化旗下江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业等。其中,红日药业50%的净利润都来自上述业务贡献。
有券商研报显示,2006年中药配方颗粒市场规模仅2.28亿,2013年市场规模高达42亿,复合增长率高达51.6%。
值得一提的是,由于中药配方颗粒技术门槛不高,且利润率较高,很多中药企业都有意进入。2012年9月,国家药典委员会布置启动12个中药配方颗粒质量标准示范性研究工作;同时,吉林和安徽省也放开了中药配方颗粒试点企业资质。
然而,2013年7月CFDA发文称中药配方颗粒仍处于科研试点研究,严令禁止各省级食品药品监督管理部门自行批准中药配方颗粒生产。
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