中药注射剂已被列入临床用药高危药品

近日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告》（以下简称《报告》）显示，去年全国共收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较上一年增长0.8%。其中，抗感染药物报告数量持续下降，而中药注射剂不良反应问题仍然堪忧。

中药注射剂为什么不良反应多？如何减少不良反应的发生？哪些可能是不良反应？我们邀请了省中医医院药剂科、交大一附院药学部的专家进行解析。

原材料不可控、成分复杂 中药注射剂易出现不良反应

《报告》提示：虽然抗感染药物的不良反应报告总数继续呈下降趋势，但中药注射剂不良反应仍增，基层机构尤甚。去年，全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。中药注射剂报告数量增长5.3%，严重报告数量增长26.0%，排名前20位的药品，涉及合并用药的报告占42.3%；发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院，如清开灵注射剂有75%的不良反应报告来自基层医疗卫生机构。

专家解析：西安交通大学第一附属医院药学部主任药师封卫毅指出，是药三分毒，抗菌药物用量大，尤其是急救药品确实损害肝肾等，但有时又不得不用。目前从临床上已多方进行限制使用，尽量在降低其危害。至于中药注射剂为什么容易出现不良反应，这是因为中药药材原料受到季节、地域等影响，成分等有所差异，而且成分复杂，制成注射液后因为原材料的不可控，引起不良反应的成分也就增多。中药注射剂已经被列入临床用药高危药品。

但有些中药注射剂有一定优势，比如参麦注射剂就是临床上一些患有低血压的病人使用的，临床上可以应用药物较少或其他药物效果不佳时，需要用该药。中药注射剂在心脑血管病人中使用得比较多，这是大部分心脑血管病人需要长期活血化瘀，中药在这方面作用较为缓和，因此也被脑血管病人尤其是中老年脑血管患者在预防和治疗中使用。

注射中药和西药注射剂时先输中药注射剂

《报告》提示：中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，这可能增加安全风险。根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定，禁忌与其他药品混合配伍使用；如确需要联合使用其他药品时，应慎重考虑药物相互作用以及与中药注射剂的间隔时间、输液容器的清洗等问题。

专家解析：陕西省中医医院药剂科主任刘军峰称，中药注射剂其实在中医医院应用的还是较多的，报告数量排名前10位中的清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂等，除了双黄连注射剂已经很少用，其他的在中医医院大多都在使用。

因为中药在使用时讲究辨证施治，一些出现不良反应都是在使用时没有注意间隔时间和冲管导致的，比如如果要注射中药注射剂和西药注射剂，要先输中药的，输后要用盐水将输液器冲洗一下；清开灵注射剂在使用时要特别注意配伍禁忌，清开灵和头孢菌素、喹诺酮类同时输液，需要在清开灵输液后间隔6小时以上再输西药注射液，而且用量一般不能超量。

一些维生素复合制剂也可能引起不良反应

《报告》提示：按药品剂型统计，药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂占60.9%、口服制剂占35.2%、其他制剂占3.9%。注射剂所占比例升高了2.2个百分点，累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害（占27.8%）、胃肠系统损害（占26.3%）和全身性损害（占12.2%）。

专家解析：封卫毅指出，在使用药品时，大多数药物口服可致胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、腹胀、便秘或腹泻等在所有不良反应中占很大比例。一般这些都被认为是较轻的反应，但这些反应应该值得注意。作为患者，也要预防药品不良反应的发生。每种药物都存在出现不良反应的可能，用药前要认真阅读药品说明书，尤其是适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等。

一些维生素复合制剂也可能引起不良反应，封卫毅提醒，基层医疗机构使用不规范是发生不良反应主要原因。能口服尽量不要肌肉注射，能肌肉注射尽量不静脉注射。

输液时，一旦出现过敏、恶心、皮疹等不良反应，立即停用，不滥用、错用、多用药物，剂量不能过大，种类不宜过多，定期观察，注意一些症状如皮肤瘙痒、红斑或发热等。尤其是特异性体质的人、老年人、婴幼儿、新生儿、孕妇及哺乳期妇女，用药更要慎重。