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中药注射剂已被列入临床用药高危药品

来源:国医小镇发布时间:2015/8/5
导读:

近日,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告》(以下简称《报告》)显示,去年全国共收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份,较上一年增长0.8%。其中,抗感染药物报告数量持续下降,而中药注射剂不良反应问题仍然堪忧。

中药注射剂为什么不良反应多?如何减少不良反应的发生?哪些可能是不良反应?我们邀请了省中医医院药剂科、交大一附院药学部的专家进行解析。

原材料不可控、成分复杂 中药注射剂易出现不良反应

《报告》提示:虽然抗感染药物的不良反应报告总数继续呈下降趋势,但中药注射剂不良反应仍增,基层机构尤甚。去年,全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,其中严重报告占6.7%。中药注射剂报告数量增长5.3%,严重报告数量增长26.0%,排名前20位的药品,涉及合并用药的报告占42.3%;发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院,如清开灵注射剂有75%的不良反应报告来自基层医疗卫生机构。

专家解析:西安交通大学第一附属医院药学部主任药师封卫毅指出,是药三分毒,抗菌药物用量大,尤其是急救药品确实损害肝肾等,但有时又不得不用。目前从临床上已多方进行限制使用,尽量在降低其危害。至于中药注射剂为什么容易出现不良反应,这是因为中药药材原料受到季节、地域等影响,成分等有所差异,而且成分复杂,制成注射液后因为原材料的不可控,引起不良反应的成分也就增多。中药注射剂已经被列入临床用药高危药品。

但有些中药注射剂有一定优势,比如参麦注射剂就是临床上一些患有低血压的病人使用的,临床上可以应用药物较少或其他药物效果不佳时,需要用该药。中药注射剂在心脑血管病人中使用得比较多,这是大部分心脑血管病人需要长期活血化瘀,中药在这方面作用较为缓和,因此也被脑血管病人尤其是中老年脑血管患者在预防和治疗中使用。

注射中药和西药注射剂时先输中药注射剂

《报告》提示:中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在,这可能增加安全风险。根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定,禁忌与其他药品混合配伍使用;如确需要联合使用其他药品时,应慎重考虑药物相互作用以及与中药注射剂的间隔时间、输液容器的清洗等问题。

专家解析:陕西省中医医院药剂科主任刘军峰称,中药注射剂其实在中医医院应用的还是较多的,报告数量排名前10位中的清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂等,除了双黄连注射剂已经很少用,其他的在中医医院大多都在使用。

因为中药在使用时讲究辨证施治,一些出现不良反应都是在使用时没有注意间隔时间和冲管导致的,比如如果要注射中药注射剂和西药注射剂,要先输中药的,输后要用盐水将输液器冲洗一下;清开灵注射剂在使用时要特别注意配伍禁忌,清开灵和头孢菌素、喹诺酮类同时输液,需要在清开灵输液后间隔6小时以上再输西药注射液,而且用量一般不能超量。

一些维生素复合制剂也可能引起不良反应

《报告》提示:按药品剂型统计,药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂占60.9%、口服制剂占35.2%、其他制剂占3.9%。注射剂所占比例升高了2.2个百分点,累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害(占27.8%)、胃肠系统损害(占26.3%)和全身性损害(占12.2%)。


专家解析:封卫毅指出,在使用药品时,大多数药物口服可致胃肠道功能失调,食欲不振、恶心、腹胀、便秘或腹泻等在所有不良反应中占很大比例。一般这些都被认为是较轻的反应,但这些反应应该值得注意。作为患者,也要预防药品不良反应的发生。每种药物都存在出现不良反应的可能,用药前要认真阅读药品说明书,尤其是适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等。

一些维生素复合制剂也可能引起不良反应,封卫毅提醒,基层医疗机构使用不规范是发生不良反应主要原因。能口服尽量不要肌肉注射,能肌肉注射尽量不静脉注射。

输液时,一旦出现过敏、恶心、皮疹等不良反应,立即停用,不滥用、错用、多用药物,剂量不能过大,种类不宜过多,定期观察,注意一些症状如皮肤瘙痒、红斑或发热等。尤其是特异性体质的人、老年人、婴幼儿、新生儿、孕妇及哺乳期妇女,用药更要慎重。

 

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