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近年来中草药及其保健品(膳食补充剂)在美国应用日益增多,市场销售额明显上升,相应的肝损伤发生也渐有增多,引起美国学术界、管理层与社会公众的关注。
上海中医药大学附属曙光医院日前透露,该院肝病研究所所长刘成海应邀出席了美国国立卫生研究院(NIH)、美国肝病学会(AASLD)在美组织的“草药与保健品肝损伤”专题会议,并在会上介绍了中国对中草药肝损害的评价管理与研究进展。他表示,中医药是中国的主流医学,政府对中成药的注册管理与化学生物药一样严格,对于饮片也有相应规范,并将在2015版药典中进一步提高标准规范要求。
刘成海介绍,中国学术界对于千里光、何首乌等肝毒性物质及其机制、中西药物联合用药的安全性与药代动力学变化等已经开展了深入系统研究,且于2014年成立了肝损害网络平台(HepaTox),并计划成立中草药肝损害学组。他说,根据目前多中心临床调查与文献荟萃分析,中药包括中草药、中成药等占所有药物性肝损伤的18%~20%,引起的原因十分复杂:既有药物本身因素,如品种混杂误用与制备不当,也有临床前的动物安全性评价缺陷,更重要在于复杂的临床应用情况,如疗程与剂量不当、方剂配伍、多种中西药物联合应用、特异性体质与自身肝损害背景等。需要注意的是,部分中草药虽然有一定的肝毒性,但更重要的是可有效防止多种慢性肝病,目前中国已有中药复方在美国开展治疗慢性肝病的II/III期注册临床试验。因此,应客观辨证看待其肝损伤问题,既注重监管,又要加强合理使用。
刘成海表示,中国学者将通过多学科协作,继续推进中草药肝损害的临床与基础研究,以期更为安全更加有效地使用中草药,为其他国家的草药与保健品安全应用提供借鉴,促进中医药现代化国际化发展。
(据中新网)
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