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鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)

摘要:【方源】《中国药典》2015年版1687、1688页。【处方】盐酸麻黄碱5g、黄芩苷20g、山银花300g、辛夷油2ml、冰片1g。【制法】以上五味,黄芩苷加水适量,搅匀,加40%氢氧化钠溶液适量使溶解,用稀盐酸调节pH值至6.5-7.5,药液备用。山银花加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至相… 收藏
【方源】《中国药典》2015年版1687、1688页。
【处方】盐酸麻黄碱5g、黄芩苷20g、山银花300g、辛夷油2ml、冰片1g。
【制法】以上五味,黄芩苷加水适量,搅匀,加40%氢氧化钠溶液适量使溶解,用稀盐酸调节pH值至6.5-7.5,药液备用。山银花加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约为1.05(50℃)的清膏,放冷,加20%石灰乳,调节pH值至12,滤过,沉淀物加乙醇适量,用50%硫酸溶液调节pH值至3.5-4.0,搅匀,滤过,滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5-7.0,密封,冷藏2-3天,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至约25ml,加水搅匀,用活性炭处理,滤过,滤液备用。酸麻黄碱加水溶解备用。冰片、辛夷油加乙醇溶解,再加入21g聚山梨酯80,搅匀,加入上述药液,再加入亚硫酸氢钠0.8g、苯甲醇10g,混匀,加水至近总量,搅匀,调节pH值至6.0-7.0,滤过,加水至1000ml,搅匀,灌装,即得。
【性状】本品喷雾剂,药液为黄棕色至棕褐色的澄清液体。
【鉴别】
1.取本品30ml,加氢氧化钙1g,搅拌10分钟,离心,取上清液,加石油醚(30-60℃)30ml,振摇提取,分取石油醚液,加6mol/L盐酸溶液1ml和水10ml洗涤2次,弃去洗液,石油醚液加无水硫酸钠2g,搅匀,离心,分取石油醚液,挥至1ml,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材1g,照挥发油测定法(通则2204甲法)试验,测定管加乙酸乙酯2ml,加热至沸,并保持微沸1小时,分取乙酸乙酯液,加无水硫酸钠0.2g,搅匀,离心,取乙酸乙酯液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(30-60℃)—乙酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2个以上相同颜色的条斑;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
2.取本品10ml,加乙醚20ml,轻轻振摇提取,分取水液,蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山银花对照药材1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【功效】散风清热,宣肺通窍。
【主治】用于风热蕴肺所致的鼻塞,鼻流清涕或浊涕,发热,头痛;急、慢性鼻炎见上述证候者。
【用法与用量】喷入鼻腔内,一次1-2揿;一日2-4次。1个月为一疗程。
【规格】(1)每瓶装10ml;(2)每瓶装15ml(每1ml含黄芩苷20mg,盐酸麻黄碱5mg)。
【贮藏】遮光,密闭。

原标题:鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂)

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