【方源】《中国药典》2015年版1248、1249页。
【处方】熊胆粉、天然冰片。
【制法】以上二味,取熊胆粉,用10倍量水溶解,加乙醇使含醇量达50%,加热回流1小时后,回收乙醇至无醇味,滤过,滤液备用;硼砂、硼酸、氯化钠、羟苯乙酯0.25g搅拌溶于水中,滤过,滤液备用;将天然冰片溶于乙醇中,再加入等量的水,待微晶析出后,滤过,用水冲洗微晶至无醇味,天然冰片微晶备用;将羟甲基纤维素钠2g加入适量水中,静置24小时,滤过,滤液备用。将天然冰片微晶与上述三种滤液混匀,加水至1000ml,混匀,灭菌,分装,即得。
【性状】本品为淡黄色的混悬液;气清香,味苦。
【鉴别】取本品2ml,加30%氢氧化钠溶液1.5ml,置沸水浴上水解10小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至1-2,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品和鹅去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含0.6mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—异丙酸—正丁醇—冰醋酸—水(6:3:1.8:3:0.6)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【功效】清热降火,退翳明目。
【主治】用于肝火上炎、热毒伤络所致的白睛红赤、眵多、羞明流泪;急性细菌性结膜炎、流行性角结膜炎见上述证候者。
【用法与用量】滴眼。一次1-2滴,一日6次,或遵医嘱。
【注意】忌食辛辣油腻食物。
【规定】(1)每瓶装5ml;(2)每瓶装8ml;(3)每瓶装12ml。
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处。