【方源】《中国药典》2015年版1435、1436页。
【处方】人参茎叶皂苷25g、黄柏500g、枯矾400g、儿茶500g、紫草500g、苦参500g、冰片200g。
【制法】以上七味,儿茶、枯矾粉碎成细粉,冰片研细;黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.36(80℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀;另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油22g,混合加热熔化,温度保持在40℃±2℃,加入上述细粉,搅匀,注入栓剂模,冷却,制成1000粒,即得。
【性状】本品为褐色至棕褐色的栓剂;气特异。
【鉴别】
1.取本品1粒,置具塞锥形瓶中,在90℃水浴中加热融化,取出,趁热加入乙酸乙酯50ml,充分振摇,放冷,置0℃以下放置20分钟,取出,滤过,取初滤液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.取儿茶对照药材0.2g,加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(20:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。
【主治】用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。
【用法与用量】阴道给药。一次1粒,一日1次。
【注意】妊娠期忌用。
【规格】每粒重3g。
【贮藏】30℃以下密闭保存。