【方源】《中国药典》2015年版1625、1626页。
【处方】苍术43.9g、忍冬藤87.8g、地龙43.9g、黄柏43.9g、防风43.9g、防己65.8g、粉萆薢65.8g、连翘65.8g、薏苡仁87.8g、威灵仙52.6g、川牛膝65.8g、桑枝87.8g。
【制法】以上十二味,连翘、薏苡仁、防己粉碎成细粉,其余地龙等九味药加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并,浓缩至稠膏,与上述细粉及适量辅料混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显黄棕色;味苦。
【鉴别】
1.取本品,置显微镜下观察:内胚乳细胞呈类多角形,壁菲薄,稍弯曲,胞腔充满淀粉粒(薏苡仁)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。
2.取本品30片,除去包衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液15ml使溶解,加浓氨试液调pH值至9,用三氯甲烷振摇提取二次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl、对照品溶液2-5μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇—浓氨试液(12:2:2:0.1)为展开剂。展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
3.取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次30ml,再用水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.取本品5片,除去包衣,研细,加浓氨试液5ml,三氯甲烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加浓氨试液1ml,三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【功效】祛风除湿,清热消肿,通络定痛。
【主治】用于湿热痹阻证,其症状为肌肉或关节红肿热痛,有沉重感,步履艰难,发热,口渴不欲饮,小便短赤。
【用法与用量】口服。一次6片,一日3次。
【规格】片心重0.25g。
【贮藏】密封。