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茵栀黄软胶囊

摘要:【方源】《中国药典》2015年版1147-1149页。【处方】茵陈提取物40g、栀子提取物21.3g、黄芩提取物(以黄芩苷计)133.3g、金银花提取物26.67g。【制法】以上四味,粉碎,过100目筛,备用;取油酸山梨坦和蜂蜡适量,于60℃水浴加热熔化,加入大豆色拉油内,搅拌混匀,将上述提取… 收藏
【方源】《中国药典》2015年版1147-1149页。
【处方】茵陈提取物40g、栀子提取物21.3g、黄芩提取物(以黄芩苷计)133.3g、金银花提取物26.67g。
【制法】以上四味,粉碎,过100目筛,备用;取油酸山梨坦和蜂蜡适量,于60℃水浴加热熔化,加入大豆色拉油内,搅拌混匀,将上述提取物细粉加入油液中,搅拌混匀,调节胶体磨细度在5-15μm之间,加入药液循环碾磨0.5小时,充分混匀,滤过(100目筛),制得软胶囊内容物;取明胶、甘油、蒸馏水、色素适量,经化胶后制成胶皮,灌封压丸,制成1000粒【规格】(1);或以上四味,与适量微粉硅胶混合,粉碎成细粉,加植物油适量,混匀,制成1333粒【规格】(2);或以上四味,黄芩提取物加水适量搅拌成糊状,用10%氢氧化钠调节pH值至6.5-7.0,减压干燥,粉碎过100目筛,取茵陈提取物,栀子提取物和金银花提取物,加聚乙二醇400适量,搅匀使混悬,研细,混匀,压丸制成1000粒【规格】(3),即得。
【性状】本品为软胶囊,内容物为棕黄色至红棕色的油膏状物;气微香,味涩,微苦。
【鉴别】
1.取本品内容物3g,置烧杯中,加石油醚(60-90℃)15ml振摇洗涤,弃去石油醚液,药渣挥干石油醚,加甲醇25ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g,加水50ml,煎煮10分钟,放冷,滤过,滤液自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯—丙酮(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钾乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
2.取本品内容物3g,加50%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm),以水100ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g,加50%甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.取本品内容物60mg,加甲醇10ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】清热解毒,利湿退黄。
【主治】用于肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤;急、慢性肝炎见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次3粒【规格】(1)、(3),或一次4粒【规格】(2),一日3次。
【注意】服药期间忌酒及辛辣之品。
【规格】(1)(2)每粒装0.6g;(3)每粒装0.65g。
【贮藏】密封。

原标题:茵栀黄软胶囊

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