【方源】《中国药典》2015年版1149-1151页。
【处方】茵陈提取物60g、栀子提取物32g、黄芩提取物(以黄芩苷计)200g、金银花提取物40g。
【制法】取聚乙二醇6000 50g,加热熔融,加入碳酸氢钠100g,搅拌均匀,冷却粉碎,过80目筛。另将枸橼酸40g粉碎。称取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、金银花提取物,混匀,加入糊精适量、枸橼酸粉、聚乙二醇6000包裹物细粉、阿司帕坦10g,混匀,用无水乙醇制粒,干燥,加入硬脂酸镁1.8g,压制成椭圆型异型片1000片,即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色的片;味微甜。
【鉴别】
1.取本品3片,研细,加水20ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g,加水50ml,煎煮10分钟,放冷,滤过,滤液自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯—丙酮(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钾乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
2.取本品4片,研细,加50%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm),用水100ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g,加50%甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.取本品1片,研细,取30mg,加甲醇10ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】清热解毒,利湿退黄。
【主治】用于肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤;急、慢性肝炎见上述证候者。
【用法与用量】用温开水溶解后服用。一次2片,一日3次。
【注意】服药期间忌酒及辛辣之品。
【规格】每片重0.6g(含黄芩苷0.2g)。
【贮藏】密封。