【方源】《中国药典》2015年版1743、1744页。
【处方】人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片。
【制法】以上七味,丹参加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加乙醇醇沉,静置,再加乙醇醇沉,静置,上清液回收乙醇并减压浓缩至适量;取蟾酥,加水研磨分散,加乙醇调整含醇量,混匀,冷藏,滤过,滤液加适量氯化钠,冷藏,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,在一定温度下减压干燥,粉碎。将人工牛黄、人参茎叶总皂苷、丹参清膏、熊胆粉用适量水湿润,蟾酥提取物及冰片分别用适量乙醇湿润,人工麝香、红氧化铁及黑氧化铁各适量、聚山梨酯80适量,分别加入到熔融的聚乙二醇6000中,混匀,滴入二甲硅油中,制成滴丸,晾干,制成1000丸,包薄膜衣,即得。
【性状】本品为薄膜衣滴丸,除去包衣后显棕红色至棕色;气香,味微苦而有持久的麻辣感。
【功效】芳香益气通脉,活血化瘀止痛。
【主治】用于冠心病稳定型劳累性心绞痛气虚血瘀证,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力。
【用法与用量】口服。一次2丸,一日3次。
【注意】
1.极个别患者用药后出现身热、颜面潮红、停止服药后很快缓解;极个别患者可出现舌麻辣感。较高剂量服用可导致ALT升高。
2.孕妇禁用。
3.肝肾功能不全者慎用。
4.本品含有毒性药材蟾酥,请按说明书规定剂量服用。
5.临床试验期间,有1例出现中度青光眼、眼压增高;1例轻度身热、颜面潮红例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解,认为与试验的药物可能无关。
6.运动员慎用。
【规格】每丸重35mg。
【贮藏】密封,置阴凉处。