【方源】《中国药典》2015年版1404、1405页。
【处方】本品为益母草制成的浸膏片。
【制法】取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1g含盐酸水苏碱20mg以上的浸膏,用乙醇提取三次,减压回收乙醇至每1g益母草浸膏含盐酸水苏碱150mg以上(按附注方法测定)。每100g浸膏,加微晶纤维素、淀粉、氢氧化铝等辅料适量,制成颗粒,压制成1000片或500片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味略苦。
【鉴别】取本品5片,除去包衣,研细,加沸水30ml使溶解,放冷,离心(转速为每分钟3000转),取上清液,加在聚酰胺柱(80-100目,3g,湿法装柱)上,用水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,加水煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约30ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【功效】活血调经。
【主治】用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次3-4片【规格】(1)、(2),一日2-3次或一次1-2片【规格】(3),一日3次。
【注意】孕妇禁用。
【规格】(1)糖衣片(片心重0.25g);(2)薄膜衣片每片重0.28g;(3)薄膜衣片每片重0.6g。
【贮藏】密封。
注:益母草浸膏含量测定方法:取浸膏约0.5g,精密称定,置烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,浸泡后搅匀,分次用0.1mol/L盐酸溶液将混悬物移人50ml量瓶中,至体积约为40ml,密塞,振摇15分钟,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热至50-60℃,滴加新配制的硫氰酸铬铵溶液(1.5→100)20ml,充分搅拌,放冷,置水浴中搅拌10分钟,在冰箱中放置过夜,用称定重量的4号垂熔漏斗滤过,沉淀用冰冷的0.05mol/L盐酸溶液(每100ml中加入上述硫氰酸铬铵溶液10滴)20ml分次洗涤,抽干,于80℃干燥30分钟,再于105℃干燥至恒重,即得。每1mg沉淀相当于0.3885mg盐酸水苏碱。