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【方源】宋《太平惠民和剂局方》；《新编国家中成药》304页；《卫生部药品标准中药成方制剂第九册》201页。
【组成】黑锡60g、硫黄60g、川楝子30g、木香30g、肉豆蔻30g、肉桂15g、小茴香30g、附子（制）30g、沉香30g、胡芦巴30g、阳起石30g、补骨脂30g。
【制法】以上十二味，将黑锡置锅内，加热熔化，加入研细的硫黄并不断搅拌，起火焰时，立即用醋淋洒，搅拌凝结成砂状，取出待自然冷却，与川楝子等十味，共粉碎成细粉，过筛。每100g细粉加精白面粉30g混匀，过筛，用适量黄酒和水泛制成小丸，低温干燥，即得。
【性状】本品为黑褐色的水丸；气香，味微苦。
【鉴别】取本品，置显微镜下观察：木纤维黄色，呈长梭形，末端倾斜或尖细，直径16-24μm，纹孔呈横裂缝状或十字形、人字形。果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较厚，有纹孔。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。脂肪油滴众多，放置后析出针簇状结晶。
【功效】温肾定喘。
【主治】用于真元亏惫，上盛下虚，痰壅气喘，胸腹冷痛。
1.真阳不足，肾不纳气，浊阴上浮，痰壅胸中。症见上气喘促，四肢厥逆，冷汗不止，舌淡苔白，脉沉微。
2.奔豚。症见气从小腹上冲胸，胸胁脘腹胀痛；或寒疝腹痛，肠鸣泄泻；或男子阳痿精冷，女子血海虚寒，月经不调，带下清稀，不孕等。
【按语】方中黑锡丹甘寒质重，镇摄浮阳，降逆平喘；硫磺性热味酸，温补命火，温肾祛寒，二药相伍，水火并补，共为君药。同炒，可使水火交恋，肾阳易复。配伍附子、肉桂温肾祛寒，引火归原，使虚阳复归肾中；破故纸、胡芦巴、阳起石温肾壮阳，纳下归之虚阳，使温肾除寒之力增强，则阳气自旺，阴霾自散。沉香降逆气，纳肾气，兼温脾肾，助君药镇上之力，共为臣药。木香、茴香、肉豆蔻辛温调气机，兼暖肝脾肾，使本方补而不滞，降中有升，不致造成气窒难升，共为佐助。因肝肾同源，内寄相火，为防本方药多温燥，更伤真阴，故以苦寒之川楝子监制诸药，又疏利肝气，故为佐制。诸药合用，温壮下元，治下虚之本，降逆坠痰，治上实之标，调畅气机，使气顺痰消，气畅痛止。
【现代应用】本方常用于治疗冻疮、疔疽疖、小儿口疮、咽喉肿痛、慢性湿疹、神经性皮炎、手足皲裂、急性女阴溃疡、慢性唇炎等属于真阳不足，肾不纳气，浊阴上浮，痰壅胸中者。
1.治疗冻疮：据报道，有人将黑锡丹用75%乙醇调成糊状，外涂冻疮处，3次/日，至痊愈止。结果：治疗冻疮75例，总有效率为99%。
2.治疗疔疽疖：据报道，有人用黑锡丹治疗疔疽疖（本病与现代医学急性蜂窝织炎、急性化脓性淋巴结炎等相似）计486例，总有效率为99%。用法：先将黑锡丹研为细末，再与蜂蜜适量调和均匀，装入瓶内备用。用时，根据疔疽疖大小，将上药膏均匀地涂布于棉纱布上贴患部，每日换药1次，直至病愈。本药膏是一种外治法，在临床中可以专用收敛，若红肿范围较大，痛较重伴有全身症状者，可做必要的其他的治疗，效果更佳。
3.治疗小儿口疮：本病与现代医学“口腔溃疡”、“口腔炎”相类似。中医认为多由湿食内停，上犯于口所引起。应用黑锡丹治疗小儿口范患者51例，疗效显著。方法：取黑锡丹5g，研极细末，加入蜂蜜10ml内混合均匀。同时，以此药膏涂于患处，3次/日，用药后1小时不宜进食。结果51例中，经用药1-3日后，全部获得治愈。
4.治疗咽喉肿痛：运用黑锡丹治疗咽喉肿痛患者73例，经用药3-5日，其中痊愈者68例，显效者5例。用法：含服黑锡丹，6g/次，含15分钟后咽下，3次/日。用药后在1小时左右不宜进食物。
5.治疗慢性湿疹、神经性皮炎：釆用黑锡丹配伍成霜荆（主要成分：铅粉、松香、枯巩、五倍子〕外搽，2或3次/日，待皮损消退后。再续用1-2周，1个月为1个疗程，平均用1.5个月。结果24例中，临床治愈者9例（湿疹4例，神经性皮炎5例），有效者13例（湿疹6例，神经性皮炎7例），无效2例。
6.治疗手足皲裂：现代医学认为，本病是一种由多种原因引起的手足皮肤干燥和裂开的疾病。中医称为“裂口疮”、“裂手裂脚”、“干裂疮”等。应用黑锡丹治疗手足皲裂患者52例，经用药6-8日后，总有效率为98%。方法：先将黑锡丹研为极细末过筛，取药末15g，加入凡士林100g中调匀成软膏，装入瓶内备用。用时，取药膏涂搽患处，2或3次/日。―般用药2日即可见效。据观察，本方对手足皲裂I度、II度的疗效较Ⅲ度疗效优，女性患者较男性患者优。尤以病期在1-年的患者，疗效为佳。
7.治疗急性女阴溃疡：有人用黑锡丹软膏外用治疗急性女阴溃疡患者15例，全部获得治愈。症状好转或治愈时间为3-20日，平均为11.5日。治程中未见不良反应。方法：将黑锡丹50g研末后加入芝麻油200g内混合均匀，高温消毒。为预防涂药时疼痛，可加1%地卡因液数滴。每日外涂患处3次。
8.治疗慢性唇炎：本病与中医文献中所描述的“紧唇’’、“唇疮”、“唇风”、“唇湿”等相类似。有人应用黑锡丹和蜂蜜（1:10）配成软膏，外涂患处，3次/日，治疗慢性唇炎患者41例，经用药5-7日后，总有效率为98%。
【使用注意】
1.孕妇禁用。
2.本药不宜持续服用，多服久服恐有铅中毒之危险。
【用法与用量】用姜汤或淡盐汤送服，一次1.5g，一日1-2次。
【贮藏】密封。
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