【组成】党参、酒当归、黄芪、地榆炭、麸炒山药、煅赤石脂、补骨脂、炮姜、醋延胡索、儿茶、炒白术、炒白芍、煨木香、炙甘草。
【制法】以上十四味,取炒白术、补骨脂、麸炒山药、炮姜、酒当归、炒白芍、醋延胡索、煨木香、煅赤石脂、儿茶粉碎成细粉,其余黄芪等四味,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,干燥,粉碎,再与上述细粉混匀,加入辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片(小片)或500片(大片),即得;或压制成500片(大片),包薄膜衣,即得。
【性状】本品为棕色片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气微香,味微苦。
【鉴别】
1.取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞淡棕色或棕红色,表面观呈多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(补骨脂)。
2.取本品50片(小片)或25片(大片),研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加在已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径为10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至约30ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.取本品10片(小片)或5片(大片),研细,加乙醚30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.取本品10片(小片)或5片(大片),研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸溶液(1→50)10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9-10,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)为展开剂,置以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.取本品20片(小片)或10片(大片),研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【使用注意】
1.孕妇慎服。
2.忌油腻、生冷、酒类等。
3.湿热下痢亦非本方所宜。
【规格】1.素片每片重0 .32g (小片);2.素片每片重0.60g(大片);3.薄膜衣片每片重0.62g(大片)。
【用法与用量】口服。一次小片8 片,大片4 片,一日3次。
【贮藏】密封。