【方源】宋代《太平惠民和剂局方》；《中国药典》2005版356页；《中国药典》2015版573、574页。
【组成】制川乌180g、制草乌180g、胆南星180g、地龙180g、乳香（制）66g、没药（制）66g。
【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120-130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气腥，味苦。
【鉴别】
1.取本品，置显微镜下观察：不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化（乳香）。石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制草乌）。草酸钙针晶成束或散在，长约至90μm（胆南星）。
2.取本品6g，剪碎，加硅藻土5g，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.取本品6g，剪碎，加硅藻土5g，研细，加乙醚30ml，浸渍过夜，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【功效】祛风散寒，化痰除湿，活血止痛。
【主治】用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病，症见肢体关节疼痛，或冷痛，或刺痛，或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
【按语】方中制川乌、制草乌辛温燥烈，善搜血脉筋内之风寒湿邪以活络，并长于温经止痛，故用之为君。天南星祛风燥湿化痰，除经络中之风湿顽痰而活络，为臣药。乳香、没药行气血止痛，以化经络中之瘀血；地龙善行走窜，为入络之佳品，功专通经活络。以上三药为佐药，与君臣药相辅相成，共奏祛风除湿，化痰逐瘀之功。除酒为佐使，温行经脉以助药势，使药力速达病所。诸药合用，使经络之风寒湿得除，痰瘀得去，则经络通畅而诸症自解，故以“活络”名之。
【临床应用】临床用于风寒湿痹，肢体疼痛，麻木拘挛等病症。
1.治疗肩关节周围炎：本病属祖国医学“漏肩风”、“五十肩”的范畴。有人用小活络丸治疗肩关节周围炎患者79例，疗效显著。方法：内服小活络丸，2丸/次，早、中、晚各服1次，温开水送服。10日为1个疗程，连续服至症状消失止。结果79例中，临床治愈者（疼痛消失，关节活动功能正常，1年以上未见复发）65例，有效者（疼痛明显减轻，肩关节活动功能基本正常）11例，总有效率为96%。
2.治疗坐骨神经痛：中医学认为，本病缘由风寒湿邪侵袭，痹阻气血，经络不通所致。故采用祛风活络，化湿止痛的小活终丸主之，效果颇佳。临床观察坐骨神经痛患者61例，用法：内服小活络丸，2丸/次，早、晚各服1次，温黄酒送服。7日为1个疗程，疗程间不间隔，服至症状消失止。结果痊愈者（疼痛消失，随访半年以上未复发）52例，好转者（疼痛明显减轻，或者疼痛消失，半年内复发，又用本药有效者）7例，总有效率为97%。
3.治疗腰椎骨质增生：本病多由风寒湿邪痹阻，或挫致气血不通，经络淤阻所引起。运用小活络丸治疗腰椎骨质增生患者52例，其中临床治愈者（疼痛完全消失，1年以上未见复发）40例，有效者（疼痛明显缓解者）8例，总有效率为92%。
4.治疗非化脓性助软骨炎：本病又称泰齐病。症见胸痛、局部肿胀隆起，咳嗽、深呼吸时加重。釆用小活络丸治疗非化脓性肋软骨炎患者37例，临床痊愈者（临床症状消失，胸助无任何不适）31例，显效者（临床症状消失，时有不适感）5例，总有效率为97%。
5.治疗十二指肠壅积症：据报道，应用小活络丸治疗十二指肠壅积症患者1例，获得治愈。
6.治疗胃脘痛：运用小活终丸治疗胃脘痛患者49例，经用药5-10日后，临床治愈者37例，明显好转者8例，无效者4例，用法：口服小活络丸，1丸/次，3次/日，温开水送服。
7.治疗跟骨痛：据报道，应用小活络丹外敷治疗跟骨痛患者疗效颇佳。方法：将小活络丹1粒压成药饼，再取壮骨关节膏1张.将药饼放在壮骨关节膏的中央，对准跟骨下压痛点外贴，每天换药1次。7天为1个疗程。结果：经2个疗程治疗后，18例中，临床症状消失11例，疼痛明显减轻5例，总有效率为89%。应用小活络丹外敷治疗足跟骨疼痛，其有取材方便，不污染衣物，作用较强，没有毒副作用，镇痛效果佳等优点，值得在临床上推广。
【使用注意】
1.孕妇忌服。
2.中医辨证为阴虚有热者慎用。
3.本药宜严格掌握剂量，过量易中毒。
【用法与用量】黄酒或温开水送服。小蜜丸一次3g（15丸）；大蜜丸一次1丸，一日2次。
【注意】孕妇禁用。
【规格】（1）小蜜丸每100丸重20g；（2）大蜜丸每丸重3g。
【贮藏】密封。
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