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清热解毒口服液

摘要:【方源】《中国药典》2015年版1552、1553页。【处方】生石膏670g、玄参107g、连翘67g、甜地丁67g、龙胆67g、知母54g、金银花134g、地黄80g、栀子67g、黄芩67g、板蓝根67g、麦冬54g。【制法】以上十二味,除金银花、黄芩外,其余石膏等十味先加水温浸1小时,煎煮(待煮沸后,再… 收藏
【方源】《中国药典》2015年版1552、1553页。
【处方】生石膏670g、玄参107g、连翘67g、甜地丁67g、龙胆67g、知母54g、金银花134g、地黄80g、栀子67g、黄芩67g、板蓝根67g、麦冬54g。
【制法】以上十二味,除金银花、黄芩外,其余石膏等十味先加水温浸1小时,煎煮(待煮沸后,再加入金银花和黄芩)二次,第一次1小时,第二次40分钟,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度约为1.17(80℃),加入乙醇使含醇量达65%-70%,冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇,加矫味剂适量,加入活性炭5g,加热30分钟,滤过,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕红色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】
1.取本品10ml,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(14:5:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.取本品10ml,蒸干,残渣加丙酮2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加30%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1m,柱高为24cm),用30%乙醇50ml洗脱,弃去洗液,再用稀乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—冰醋酸(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.取本品40ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流1小时,取出,放冷,加甲苯振摇提取2次,每次20ml,合并甲苯液,置水浴上蒸干,残渣加甲苯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加甲苯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5.取本品40ml,加盐酸2ml,加热煮沸5分钟,放冷,用三氯甲烷30ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】清热解毒。
【主治】用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次10-20ml,一日3次;儿童酌减,或遵医嘱。
【规格】每支装10ml。
【贮藏】密封。

原标题:清热解毒口服液

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