【组成】大黄300克,盐酸小檗碱5克,黄芩浸膏21克(相当于黄芩甙15克)。
【制法】以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1-2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使pH值至5-7,烘干,粉碎成细粉。取大黄150g,粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,用30%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩成稠膏,加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制成500片,包薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显棕色,味苦、微涩。
【鉴别】
1.取本品,置昼微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60-140μm(大黄)。
2.取本品5片,除去包衣,研细,取0.25g加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液;再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3-5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别在紫外光灯(365nm)和紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,紫外光(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,紫外光(254nm)下显相同颜色的斑点。
3.取【鉴别】(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇3ml,超声处理5分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(12:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.少数人口服三黄片偶致血尿,停药后症状即可消失。
【用法与用量】口服。小片一次4片,大片一次2片,一日2次;小儿酌减。
【注意】孕妇慎用。
【规格】(1)薄膜衣小片每片重0.26g;(2)薄膜衣大片每片重0.52g。
【贮藏】密封。