【方源】《中国药典》2015年版1618、1619页。
【处方】苦参277.8g、白芍138.9g、木香83.3g。
【制法】以上三味,木香、白芍粉碎成细粉。苦参加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,与上述细粉混匀,制粒,低温干燥,压制成1000片,包糖衣;或压制成500片(小片)或375片(大片),包薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色;气微,味苦。
【鉴别】
1.取本品,糖衣片除去包衣,研细,取3g,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取去氢木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(8:40:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.取本品,糖衣片除去包衣,研细,取2.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水约5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),以80ml水洗脱,弃去洗脱液,再用20%乙醇80ml洗脱,收集20%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(20:4:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】清热,祛湿,止痢。
【主治】用于大肠湿热所致的痢疾、泄泻,症见发热腹痛、大便脓血、里急后重。
【用法与用量】口服。糖衣片;一次8片;薄膜衣片;小片一次4片或大片一次3片,—日3次;小儿酌减。
【规格】(1)薄膜衣片每片重0.44g(小片);(2)薄膜衣片每片重0.7g(大片)。
【贮藏】密封。