【方源】元《丹溪心法》大补丸；2005年版《中国药典》329页；《中国药典》2015年版498页。
【组成】熟地黄120g、醋龟甲120g、盐黄柏80g、盐知母各80g，猪脊髓160g。
【制法】以上五味，熟地黄、盐黄柏、龟甲、盐知母粉碎成粗粉，猪脊髓置沸水中略煮，除去外皮，与上述粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜10-15g与适量的水制成水蜜丸，干燥；或每100g粉末加炼蜜80-100g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为深棕黑色的水蜜丸；或为黑褐色的大蜜丸；味苦、微甜带涩。
【鉴别】
1.取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（盐黄柏）。不规则块片灰黄色，表面有微细纹理或孔隙（醋龟甲）。草酸钙针晶成束或散在，长26-110μm（盐知母）。
2.取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芒果苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.取本品水蜜丸1g，研碎；或取大蜜丸2g，剪碎，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1-2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【功效】滋阴降火。
【主治】阴虚火旺证。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽咯血，耳鸣遗精。
【按语】本方系朱丹溪根据其“阴常不足，阳常有余，宜常养其阴，阴与阳济，则水能制火”的理论，而创制的滋阴降火之代表方剂。证为肝肾阴虚，相火独旺而致。其治，若滋阴不降火，则旋补旋耗；若降火不滋阴，则火暂平而又上炎。故滋阴与降火并行，水充则火自灭，水足则阴得救。方中熟地黄滋补真阴，填精益髓；龟板育阴潜阳，补肾健骨，二者大补真阴，壮水潜阳而制火以培本，共为君药。黄柏苦寒泻相火以坚阴；知母苦甘寒滋润肺肾以清虚火，二味泻相火保真阴以清其源，共为臣药。猪脊髓为血肉有情之品，填精补髓；蜂蜜滋养阴液，二药助熟地、龟板滋肾水，为佐药。本方诸药合用，重在滋肾阴而填精髓，兼以清降相火，以达培本清源之效，正如吴谦所谓：“是方能骤补真阴，承制相火，较之六味尤捷”（《医宗金鉴删补名医方论》）。
【现代应用】
1.治疗慢性肾盂肾炎属肾阴虚者：30例患者，总有效率为93%。一般服药1个疗程即可收到明显效果，治愈病例经随访1-2年，均未见复发。用法：口服大补阴丸，1丸/次，3次/日，温开水送服。10日为1个疗程，服至痊愈止。
2.治疗急慢性附睾炎：患者41例，经用药1-2后，总有效率为95%。用法：口服大补阴丸，1丸/次，3次/日，用温开水送服。5日为1个疗程，服至痊愈止。
3.治疗绝经期综合征：本病中医认为，妇女七七肾气衰，冲任虚少，天癸将竭，出现肾阴不足，阳失潜藏，或者肾阳虚衰，脏腑经络失于滋养而造成脏腑功能失调，阴阳失于平衡所致。故治宜滋润肝肾，平肝潜阳。可用大补阴丸主之，效果颇佳。
4.治疗肺结核咯血：患者36例，总有效率为97%。一般服药10-20日即可收到明显疗效。本病属祖国医学“肺痨”、“咯血”范畴。治宜润肺滋肾，养阴清热。
5.治疗经期出血：36例患者，总有效率为89%。出血时（或月经周期第8-10日）用大补阴丸合二至丸加味：知母、黄柏、黄芩、白芍各9g，熟地黄、龟甲、女贞子、旱莲草各15g，乌豆20g，阿胶10g。骨蒸潮热者，加地骨皮、银柴胡；腹痛甚者，白芍增量（至15g）；心烦少寐者，加夜交藤、琥珀：每日1剂，水煎后分2或3次内服，用3-6日。3个月经周期为1个疗程。一般应用1-4个疗程。
【使用注意】
1.本方寒凉滋腻，若脾胃虚弱，食少便溏者，不宜使用。
2.服药期间，忌食辛辣食品。
【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，一日2-3次；大蜜丸一次1丸，一日2次。
【规格】大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】密封。
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