【方源】始见于《医宗金鉴》；《中国药典》2005年版494页；《中国药典》2015年版1067、1068页。
【组成】熟地黄160g，山茱萸（制）80g、山药80g，牡丹皮60g、茯苓60g、泽泻60g，知母40g、黄柏40g。
【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸苦。
【鉴别】
1.取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙针晶成束或散在，长26-110μm（知母）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（山茱萸）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（黄柏）。
2.取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。
3.取本品2g，切碎，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，取滤液，补加甲醇使成5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【功效】滋阴降火。
【主治】用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
【按语】本方是由六味地黄丸加知母、黄柏而成。六味地黄丸滋阴补肾，清降虚热；再加知母滋阴降火，黄柏苦寒入肾而清热泄火，故其清热降火之力强，全方诸药相合，功善滋阴降火，为治阴虚火旺证的常用方。
【现代应用】
1.治疗单发性甲状腺结节：患者26例，经用药1-2个疗程后，总有效率为92%。大部分患者在用药1个疗程后便产生疗效。
2.治疗氨基糖苷类药物引起的耳毒性症状：患者44例，经用药10日以上，总有效率为85%。
3.治疗遗精：应用知柏地黄丸治疗肾虚失固型遗精36例，经用药3-5个疗程后，总有效率为94%。方法：口服知柏地黄丸，2丸/次，每日早、中、晚各1次，温开水送服。治疗期间，禁食辛辣刺激性食物和劳累过度。20日为1个疗程。
4.治疗男性不育症：有人用本药治疗阴虚火旺所致男性不育症患者55例，经用药4-6个疗程后，其中治愈者48例，无效者7例。方法：口服知柏地黄丸，2丸/次，每日早、晚各服1次，以温开水送服。30日为1个疗程，一般服药1-2个疗程即可见效。服药期间，宜戒房事。
5.治疗不射精症：釆用知柏地黄丸治疗阴虚火旺所致不射精症患者12例，经用药3-5个疗程后，治愈率为75%。方法：口服知柏地黄丸，2丸/次，3次/日，温开水送服。20日为1个疗程。
6.治疗老年干燥症：有人用知柏地黄丸治疗老年干燥症（口舌鼻干燥、便燥者）19例，经用药10-15日后，总有效率为95%。方法：口服知柏地黄丸，2丸/次，每日早、中、晚各服1次，温开水送服。一般服药3-5日即可见效。
7.治疗阴虚火旺型糖尿病：患者21例，经用药3-5个疗程后，总有效率为95%。方法：口服知柏地黄丸，2丸/次，早、晚各服1次，用温开水送下。30日为1个疗程，服药10-15日，可收到明显的效果。
8.治疗肾病综合征：患者16例，经用药2-4个疗程后，总有效率为94%。本病在祖国医学中多属“水肿”、“虚痨”、“腰痛”等范畴。为多种病因引起的一种临床症候群，临床表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症和不同程度的水肿四大特点。一般用药1周左右开始收效。用法：口服知柏地黄丸，2丸/次，3次/日，温开水送服。
9.治疗顽固性盗汗：患者15例，经用药2-3个疗程后，总有效率为93%。现代医学认为，本病是由于自主神经功能紊乱所致。中医学称顽固性盗汗，为肺气不足、营卫不和、阴虚火旺而引起。用法：口服知柏地黄丸，2丸/次，早、晚各服1次，10日1个疗程。
10.治疗反复发作性血精：患者30例，7日为1个疗程，一般服药2-3个疗程。结果：治愈者（临床症状消失，精液、前列腺液化验正常，随访半年无复发）11例；有效者（临床症状消失，精液、前列腺液化验正常，但在2-3个月后复发）13例；治疗期间，忌酒类、辛辣之品，慎房亊。
11.本药加减亦用于治疗绝经期综合征等病症属于阴虚火旺者。
【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
【使用注意】
1.消化不良者禁用。
2.服药期间，忌食辛辣、刺激性食物。
【规格】大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】密封。
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