【方源】本方始见于宋《小儿药证直决》;《中国药典》2005年版401页;《中国药典》2015年版704、705页。
【组成】熟地黄160g、山药80g、酒茱萸80g、茯苓60g、泽泻60g、牡丹皮60g。
【制法】以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用乙醇泛丸,干燥,制成水丸,或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量的水,制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕黑色的水丸、水蜜丸、棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。
【鉴别】
1.取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色,直径4-6μm(茯苓)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(酒萸肉)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。
2.取本品水丸3g、水蜜丸4g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸6g,剪碎。加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用正丁醇—乙酸乙酯(1:1)混合溶液振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨溶液(1→10)20m洗涤,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取莫诺苷对照品、马钱苷对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.取本品水丸4.5g、水蜜丸6g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙醚40ml,回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.取本品水丸4.5g、水蜜丸6g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙酸乙酯40ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取泽泻对照药材0.5g,加乙酸乙酯40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(12:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】滋阴补肾。
【主治】肝肾阴虚,虚热内扰。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。
【按语】本方乃钱仲阳由《金匮要略》的肾气丸化裁而来。所治之证是因肾阴亏损,虚热内生而致。治宜补阴以配阳,滋阴以清热,重在培补真阴,亦即王冰所说:“壮水之主,以制阳光”。方中重用味甘质润厚味之熟地黄,滋阴养血,补肾填精,为君药。山茱萸补养肝肾,固精敛气;山药既补脾胃以促运化,又益肾固精止遗,共为臣药,君臣相配,肝、脾、肾三阴并补,但以滋补肾阴为主,为“三补”药。由于肾阴亏损,虚热内扰,故又用泽泻既清泄肾火,且以其泄浊利湿而制熟地黄之滋腻,使滋而不腻;丹皮清退虚火,并以其寒性而制山茱萸之温,使补养肝肾而不助热;茯苓渗湿健脾而助山药以益脾,且防滋阴而碍脾,是为“三泻”之药,共为佐药。综观全方,以“三补”药与“三泻”药相伍,以补治本,以泻治标,补中有泻,标本兼顾,且“三补”药量大于“三泻”药量,重补三阴,以肾为主。是一首滋阴补肾的著名方剂。
【现代应用】
1.治疗特发性水肿:患者31例,总有效率100%。用法:口服六味地黄丸、归脾丸各1丸,2次/日,用温开水送服,服药期间,给予低盐饮食。
2.治疗糖尿病:患者20例,取得满意疗效。服药后一般都能达到临床症状消失、空腹血糖<6.6mmol/L、尿糖转阴之效果。用法:口服六味地黄丸,18g/次,3次/日。一般服7-10日可见症状减轻,尿糖减少。服药30日可获得初步痊愈。以及配合用达美康、美多巴合六味地黄丸治疗糖尿病合并帕金森综合征。
另有报道应用本药治疗糖尿病患者75例,其中血糖,7.6-8.4mmol/L者28例,在8.5-14.1mmol/L者30例,大于14.1mmol/L者17例;患者有口渴多饮者61例,善饥多食者43例,多尿者68例,并发高血压者7例,眼底动脉硬化症者9例,视网膜病变者4例,白内障者5例。最短者2个疗程收效,最长者8个疗积获愈。方法:口服六味地黄丸(水泛丸),12g/次,3次/日,用温开水送服。30日为1个疔程。疗程间不需间隔,可连续服药,直至痊愈止。
3.治疗前列腺炎:患者27例,经用药2-4个疗程后,总有效率为93%。方法:六味地黄丸内服,1丸(9g)/次,3次/日,温开水送下,10日为1疗程。
4.治疗肾病综合征:患者27例,经用药2-4个疗程后,总有效率为96%。方法:口服六味地黄丸片,6片/次,3次/日,温开水送服。20日为1个疗程。治愈者,一般经服药1个疗程后,症状、体征及尿蛋白即可显著好转。
5.增强化疗药效果、减少毒副反应:辅助治疗恶性肿瘤102例,获得较好效果。方法:自化疗的第1日开始口服六味地黄口服液,10ml/次,3次/日,连服20日。据临床观察,患者服用本药后,化疗药物的药效显著增强,而不良反应明显减少。
6.治疗顽固性失眠:患者46例,经用药1-3个疗程后,总有效率为98%。用法:六味地黄片内服,4片/次,每日早、中、晚(睡前)各1次。5日为1个疗程,一般服药3-5日即可收效。
7.治疗褐斑:患者167例,总有效率为95%。痊愈病例最短服药1个疗程。方法:凡肾阴虚者,给予六味地黄丸6g,早、晚各服1次;肝郁气滞者,用逍遥丸6g,早、晚各1次;两者皆有者,早服六味地黄丸,晚服逍遥丸,服药半个月为1个疗程,服药期间避免日晒。
8.治疗小儿呼吸道反复感染:患者26例,1丸(9g)/次,2次/日。治疗时间最短者35日,最长者90日,平均为61.6日。据观察,地黄丸对患儿免疫功能和微量元素影响明显,疗效显著。
9.治疗原发性高血压:患者30例,总有效率为97%。头痛者,加菊花;血瘀甚者,加丹参、川芎。1个月为1个疗程。
10.此外本药还可用于治疗顽固性口疮、鼻黏膜干燥症、变态反应性鼻炎、慢性腰腿痛、小儿尿频、老年性痴呆病、脑血栓形成急性期、血管性痴呆、复发性口腔溃疡、口腔扁平苔藓等疾病属于肾阴亏虚者。
【使用注意】
1.服用本方忌辛、辣刺激性食物。
2.本方阴柔滋腻,若消化不良,脾虚便溏,则不宜使用。
【用法与用量】口服。水丸一次5g,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【规格】(1)大蜜丸每丸重9g;(2)水丸每袋装5g。
【贮藏】密封。