【方源】金《脾胃论》；《中国药典》2005年版480页；《中国药典》2015年版993、994页。
【组成】炙黄芪200g、柴胡60g、党参60g、当归60g、陈皮60g、升麻60g、炒白术60g、炙甘草100g。
【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜20g、大枣40g，加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩。每100g粉末加炼蜜100-120g及生姜和大枣的浓缩煎液制成小蜜丸；或每100g粉末加炼蜜100-120g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味微甜、微苦、辛。
【鉴别】
1.取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。草酸钙针晶细小，长10-32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物（党参）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。木纤维成束，淡黄绿色，末端狭尖或钝圆，有的有分叉，直径14-41μm，壁稍厚，具十字形纹孔时，有的胞腔中含黄棕色物（升麻）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8-25μm（柴胡）。
2.取本品9g，剪碎，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液中加稀盐酸5ml，超声处理5分钟，静置，离心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性，稍加热，作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.取本品5g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇25ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【功效】补中益气，升阳举陷。
【主治】用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
1.脾胃气虚证。见少气懒言，体倦乏力，动则气促，食少纳呆，舌淡苔白，脉虚软者。2.中气下陷证。见脱肛、子宫下垂、久泻、久痢、崩漏等，以及清阳下陷诸证。3.气虚发热证。见发热自汗出，头痛恶寒，渴喜热饮，少气懒言，食少体倦，脉洪而虚者。
【按语】本方为李东垣脾胃学说之代表作。其治证虽多，总由脾胃虚弱，中气不足，清阳下陷所致，东垣有云：“内伤脾胃、乃伤其气；外感风寒，乃伤其形。伤其外为有余，有余者泻之；伤其内为不足，不足者补之。”于是遵《内经》“劳者温之”、“虚则补之”之旨，治以“辛甘温之剂，补其中而升其阳”之法。方中黄芪味甘性温，归脾肺经，功善益气补中，升阳固表，用之既能补脾益气，托清阳上行而举陷，又能益气养肺，充皮毛而固表实卫，通达内外，为君药。配以人参益气补中而健脾；白术健脾益气以补中焦促运化；炙甘草甘温益气，调中和胃，三药共为臣药，合黄芪补中气而升阳。更用升麻、柴胡升举下陷之阳气，与君、臣药相合，益气升阳举陷尤著；陈皮理气和中，既调畅中焦气机，以助升阳，又于补中有行，使补而不滞；当归养血补虚，养血以助益气，共为佐药；炙甘草调和诸药；升麻、柴胡引药向上，均兼为使药。诸药配伍，一则补中益气，一则升阳举陷，使脾气充盛而清阳复位，于是脏腑功能得以协调，则发热可解，是谓“甘温除热”之义。故本方为补气升阳、甘温除热的著名方剂。
【现代应用】
1.治疗胃下垂：应用补中益气丸配合针灸治疗胃下垂患者，效果显著。方法：取本方配合针灸（天枢，中胺、足三里）治疗胃下垂，1周为1个疗程，连续3个疗程。以自觉症状和X线胃钡餐检査评定疗效。结果：30例患者中，轻型者8例，全部治愈；中型者17例，治愈15例，显效2例：重型者5例，治愈4例，好转1例。
2.治疗胃黏膜脱垂：应用补中益气丸加庆大霉素治疗胃黏膜脱垂症患者35例，经胃镜及临床症状综合评定。总有效率为86%。方法：取补中益气丸口服，1丸/次，每日早、晚各1次。另口服庆大霉素万单位，3次/日。连续治疗2周为1个疗程。作者认为，补中益气丸加庆大霉素治疗胃黏膜脱垂症比单纯服用补中益气汤疗效高。
3.治疗老年气虚感冒：报导治疗50例，总有效率为100%。方法：取苏叶3g，将其捣碎后，用开水浸泡，以滤汁为引送服补中益气丸，每日早、晚各1次。
4.治疗白细胞减少症：釆用补中益气丸口服治疗，白细胞减少症患者69例（其中中气虚型者41例，心脾两虚型者18例，气阴两虚型者10例），经用药3-5个疗程后，总有效率为96%。
5.此外本药还可用于治疗褥疮、顽固性头痛、胆汁反流性胃炎、小儿厌食症、梅尼埃综合征、脑外伤后遗症、过敏性紫癜、尿道综合征、梅核气、慢性疲劳综合征、泻药性肠病（本病即滥用泻药导致顽固性便秘）、原发性低血压等病症。
【用法与用量】口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。
【使用注意】本方有甘温升散之性，若阴虚火旺，肝阳上亢者忌用。
【规格】大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】密封。
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