济生肾气丸

【组成】熟地黄160g，山药、山茱萸（制）各80g，泽泻、牡丹皮各60g，牛膝、车前子各40g，附子（制）、肉桂各20g，茯苓120g。

【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

【性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。

【鉴别】

1.取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块类白色（附子）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚、木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中（牛膝）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80-240μm，针晶直径2-5μm（山药）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（山茱萸）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（车前子）。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄（肉桂）。木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍厚（牡丹皮）。

2.取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚50ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照品溶液2μl及【鉴别】（2）项下的供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

4.取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加水100ml，微热使充分溶散，加热至沸腾，放冷，用脱脂棉滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml（必要时离心），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml、使溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.取本品水蜜丸研碎，或取小蜜丸或大蜜丸，剪碎，取约3g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取莫诺苷对照品、马钱苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg时溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照药材溶液及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5.治疗慢性肾炎：患者172例，总有效率为98%。肾虚型者，加芦巴子、巴戟天、枸杞子；脾肾阳虚型者，加党参（或人参）麦冬、白果、焦白术、陈皮；脾肺两虚者，加党参（虚甚者用人参〕、麦冬、焦白术、陈皮、炙甘草；肺肾两虚型，加人参、麦冬、五味子、生地黄、地骨皮。

【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。

【规格】大蜜丸每丸重9g。

【贮藏】密封。