【方源】《中国药典》2015年版1699、1700页。
【处方】丹参562.5g、赤芍281.3g、川芎281.3g、红花281.3g、降香187.5g。
【制法】以上五味,降香提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余赤芍等四味用85%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,与上述水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.35-1.40(50℃)的稠膏,加入降香挥发油,混匀,加入玉米油或大豆油基质至500g,用胶体磨研匀,球磨机研细,过筛,制成1000粒,即得。
【性状】本品为软胶囊,内容物为含有棕黄色至棕褐色悬浮浸膏的油状物;气微香,味微苦。
【鉴别】
1.取本品内容物2g,加乙醇充分搅拌,滤过,滤液低温蒸至约1ml,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.2g,加甲醇2ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
2.取川芎对照药材0.2g,加甲醇2ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—甲苯—乙酸乙酯(9:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
3.取本品内容物3g,加石油醚(30-60℃)30ml振摇使分散,滤过,残渣再加石油醚(30-60℃)20ml重复上述操作,弃去石油醚液,残渣挥干溶剂,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml,加热搅拌使溶解,放冷,以脱脂棉滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加水15ml洗涤,取正丁醇液回收溶剂至干,残渣加水10mh加热约3分钟,充分搅拌使溶解,放冷,以脱脂棉滤过,滤液加于聚酰胺柱(2g,80-100目,柱内径为1.5-2cm,干法装柱)上,依次以水25ml、20%甲醇15ml洗脱,合并上述两种洗脱液,备用。继以75%甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.2g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,以脱脂棉滤过,滤液自“加于聚酰胺柱……”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(6:3:0.3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含2%三氯化铝的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
4.取【鉴别】(3)项下的备用洗脱液,用水饱和的正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】活血化瘀。
【主治】用于瘀血内停所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次4-5粒,一日3次。
【规格】每粒装0.5g。
【贮藏】密封。