【方源】《中国药典》2015年版1579、1580页。
【处方】葛根667g、麻黄500g、白芍334g、桂枝334g、甘草334g、大枣1222g、生姜500g。
【制法】以上七味,取葛根、麻黄加水温浸30分钟,与其余白芍等五味,加水煎煮二次,每次加水10倍量,煎煮30分钟,滤过,合并滤液,于70℃减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(70℃),于70℃下减压干燥成干浸膏。取干浸膏粉碎成细粉,过筛,加入乳糖、微粉硅胶、硬脂酸镁适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味甜、微苦。
【鉴别】
1.取本品5片,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.取本品12片,研细,加50%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(5:12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.取本品7片,研细,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.取本品5片,研细,加盐酸2ml、三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加50%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,加盐酸2ml、三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】发汗解表,升津舒经。
【主治】用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。
【用法与用量】口服。一次6片,一日3次。
【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其他降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其他降压药物。可根据血压情况逐渐调整其他药物服用量。
【规格】每片重0.4g。
【贮藏】密封,防潮。