【组成】石斛30g、山羊角300g、水牛角浓缩粉60g、黄连30g、盐蒺藜30g、防风30g、川芎30g、五味子30g、青葙子30g、肉苁蓉30g、麸炒枳壳30g、甘草30g、熟地黄60g、麦冬60g、地黄60g、人参120g、茯苓120g、天冬120g、枸杞子45g、菊花45g、菟丝子45g、决明子45g、牛膝45g、山药45g、苦杏仁45g。
【制法】以上二十五味,除水牛角浓缩粉外,山羊角锉研成细粉;其余石斛等二十三味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜95-120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。
【鉴别】
1.取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行(石斛)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,有时内含棕色物(枸杞子)。种皮表皮石细胞淡黄省色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。石细胞长方形或长条形,直径50-110μm,纹孔较细密(天冬)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。种皮细胞暗红棕色,表面观多角形至长多角形,有网状增厚纹理(青葙子)。种皮栅状细胞一列,其下细胞中含草酸钙簇晶及方晶(决明子)。花粉粒类圆形,直径24-34μm,外壁有刺,长3-5μm,具3个萌发孔(菊花)。油管含金黄色分泌物,直径约30μm(防风)。不规则碎块撕裂状,无色或稍有光泽,表面具多数纵向裂隙(山羊角)。
2.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇50ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.4g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置土,显相同的黄色荧光斑点。
3.取川芎对照药材1g,加石油醚(60-90℃)10ml,浸泡30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.取【鉴别】(2)项下的剩余供试品溶液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加在已处理好的聚酰胺柱(30-60目,内径为1.5cm,柱高为15cm,水湿法装柱)上,先用水洗脱至洗脱液近无色,弃去洗脱液,再用甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮—醋酸—水(4:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥干,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过。滤液用氨试液洗涤2次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去洗涤液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30-60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【使用注意】服药期间,忌食辛辣刺激性食物。
【用法与用量】口服。水蜜丸一次7.3g,小蜜丸一次11g,大蜜丸一次2丸,一日2次。
【规格】大蜜丸每丸重5.5g。
【贮藏】密封。