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【方源】《中国药典》2015年版1241、1242页。
【处方】水飞蓟素30g、五味子700g。
【制法】以上二味，五味子加30%乙醇浸泡24小时，滤过，滤液弃去，药渣干燥，粉碎成粗粉，加75%乙醇加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置48小时，取上清液，回收乙醇至相对密度为1.25-1.35（50℃）的稠膏，加90%乙醇适量，加热回流2小时，滤过，滤液静置24小时，取上清液回收乙醇至相对密度为1.25-1.35（50℃）的稠膏，加入辅料适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，与水飞蓟素及辅料适量混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒【规格】（1），或750粒【规格】（2），或500粒【规格】（3），或250粒【规格】（4），即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦、涩。
【鉴别】
1.取本品内容物适量（约相当于水飞蓟素60mg），研细，加乙酸乙酯10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.取【鉴别】（1）项下的滤液5ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60-90℃）—乙酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【功效】益肝滋肾，解毒祛湿。
【主治】用于肝肾阴虚，湿毒未清所致的胁痛，症见胁痛、纳差、腹胀、腰酸乏力、尿黄；慢性肝炎见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次4粒【规格】（1），一次3粒【规格】（2），一次2粒【规格】（3），一次1粒【规格】（4），一日3次；饭后服用。
【规格】（1）每粒装0.20g；（2）每粒装0.27g；（3）每粒装0.36g；（4）每粒装0.30g。
【贮藏】密封，避光保存。
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