【方源】《中国药典》2015年版613、614页。
【处方】泽泻937.5g、茯苓562.5g、猪苓562.5g、肉桂375g、麸炒白术562.5g。
【制法】以上五味,茯苓、猪苓加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.02(80℃),备用;肉桂用水蒸气蒸馏8小时提取挥发油,并以倍他环糊精包合,蒸馏后的水溶液滤过,滤液与上述浓缩液合并;肉桂药渣与泽泻、麸炒白术用60%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,合并提取液,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度约为1.02(80℃),与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎,加入肉桂油包合物及淀粉适量,混匀,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰褐色的粉末;具吸湿性;气香,味微辛。
【鉴别】
1.取本品内容物2g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.取本品内容物4g,加水30ml使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水40ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液加水至30ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮—甲酸(9.5:0.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【功效】温阳化气,利湿行水。
【主治】用于膀胱化气不利,水湿内聚引起的小便不利,水肿腹胀,呕逆泄泻,渴不思饮。
【用法与用量】口服。一次3粒,一日2次。
【规格】每粒装0.45g。
【贮藏】密封。