【方源】现代研制方;《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》34页。
【组成】本品为丹参经加工制成的灭菌水溶液。
【制法】取丹参1500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至750ml。加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为75%,第二次使含醇量为85%,每次均冷藏放置后滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至约250ml,加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置,滤过,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,煮沸半小时,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕色至棕红色的澄明液体。
【鉴别】
1.取本品0.5ml,加水至500ml,摇匀,照分光光度法测定,在281±3nm波长处有最大吸收。
2.取本品2滴,加水2滴,摇匀,加三氯化铁试液1滴,显污绿色。
3.取本品4ml,置蒸发皿中,蒸干,加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁—1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】活血化瘀,通脉养心。
【主治】用于血脉瘀阻的胸痹、心绞痛。症见胸痛刺背、痛如针刺,或绞榨样疼痛,胸闷气短、舌暗边有瘀点,脉涩等。
【按语】本注射液为现代研制提取的针剂,适用于血瘀之疼痛。心绞痛属中医胸痹范畴,以心前区疼痛,痛有定处,固定不移,甚则气短,唇青,汗出,脉绝为主要特征。究其病因,多因血瘀不行,心脉瘀阻,复受寒邪,或五志过极而发,治疗活血化瘀,通脉止痛。本方以丹参单味组成,丹参苦而微寒,归入心、肝经,功能活血化瘀、养血除烦,安神,为化瘀通脉之要药。《妇人明理论》有“一味丹参,功同四物”之说,是化瘀而不伤正之品,广泛用于各种血瘀疼痛证,现代临床还应用本品治疗缺血性中风、病毒性心肌炎、慢性肝炎、肝硬化,以及防治支气管哮喘、慢性肺心病等,均有一定的疗效。以本品制成针剂,方便快捷,更有利于临床应用。
【现代应用】本方常用于心绞痛、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、心腰腿痛等属于血脉瘀阻者。
1.治疗流行性出血热:本病是病毒感染引起的急性传染病。属祖国医学“温病”范畴,是因感受温邪疫毒所引起。有人取丹参注射液10ml加入10%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注,1次/日,从发病用至多尿期止。同时给予西医综合治疗。观察结果,釆用丹参注射液组比未用丹参注射液组(西药组)从症状缓解,转归速度,均有明显差异。
2.治疗腰腿痛:等采用丹参注射液配合黄芪注射液治疗腰部软组织急、慢性损伤和梨状肌综合征所致的腰腿痛患者,效果显著。方法:丹参注射液和黄芪注射液各10ml(均为每亳升含生药1g,以9号长针头作痛点深部注射,可根据具体情况将药液分成2或3点注入,一般3日1次。3或4次为1个疗程。
3.治疗糖尿病周围神经炎:应用丹参注射液和复方丹参片口服治疗糖尿病周围神经炎患者,效果满意。方法:在控制糖尿病的基础上,用丹参注射液10-14ml(每毫升含生药1.5g)加入50%葡萄糖注射液20ml静脉推注,1次/日。15日为1个疗程。疗程间隔10日(间隔期口服复方丹参片,4片/次,3次/日,白开水送服)。
4.治疗气虚血瘀型心力衰竭等:有人用益气活血化瘀法治疗充血性心力衰竭患者36例,效果显著。方法:治疗组采用复方丹参片配合复方黄芪注射液40-60ml,加入5%葡萄糖注射液500ml,1次/日,静脉滴注;或者以丹参、黄芪、红花、当归、葶苈子、枳实为基本方辨证加减,每日1剂,水煎服;再予西医常规疗法。治疗组患者中10例进行了治疗前后甲皱微循环的比较,经用药2周后,流速和流态及管袢形态均得到不同程度的改善。
5.治疗冻结肩(本病即肩关节周围炎):患者仰卧,患肢掌心向上,局麻下,用腰穿针自肩前喙肱间隙垂直刺入,抵肱骨头〔或关节盂)1寸,改变方向,刺入关节腔,用60%泛影葡胺液8-10ml,行关节囊造影摄片后,抽出,并用生理盐水冲洗。治疗组用丹参注射液10ml,川芎嗪(注射液)80mg,冰冻生理盐水25-30ml,酌加地塞米松5mg,制成混悬液40-45ml;均加压注入关节腔,推注力量以不撑破胛下滑囊致药液向胸壁及三角肌部溢出为度;注后立即拔出穿刺针,包扎,轻手法揉压,肩关节被动运动。颈腕悬吊1日;次日做上掌锻炼。
6.治疗视网膜静脉阻塞:取丹参注射液(每亳升含生药1g)20ml加入500ml右旋糖酐-40中,静脉滴注,1次/日,1周为1个疗程。
7.治疗慢性肝纤维化(病种包括慢性乙型肝炎及肝硬化):治疗组46例,用丹参注射液12ml(含丹参18g)加5%葡萄糖注射液500ml,静脉滴注,1次/日。并用大黄蟅虫丸3g/次,3次/日,口服。
8.治疗小儿病毒性心肌炎:本病属祖国医学的“怔忡”、“心悸”、“脉结代”等范畴。中医学认为,小儿病毒性心肌炎是由外感风热或风湿引起。釆用丹参注射液、维生素C及能量合剂联合用药治疗小儿急性病毒性心肌炎患者,效果良好。治疗方法:Ⅰ组(西药组)30例,用维生素C2.5-5g/日,三磷酸腺苷40ml/日,辅酶A100单位/日;Ⅱ组(两药加丹参注射液组)30例,除用上述药物外,加用丹参注射液2-4ml/日。以上两组药物均中入10%葡萄糖注射液150-200ml,静脉滴注,1次/日。连用15日,休息3日,为1个疗程。效果:Ⅱ组心肌酶和心电图恢复明显优于Ⅰ组,差异显著。作用认为,丹参对病毒性心肌炎有明显的治疗作用。
9.治疗慢性乙型病毒性肝炎:据报道,用大剂量丹参为主治疗慢性乙型病毒性肝炎患者,效果显著。用法:用丹参注射液30-40ml加入10%葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注1次/日,20-30日为1个疗程,一般用2-3个疗程。每个疗程间歇5-7日。同时,服用逍遥散煎剂(丹参静脉滴注间歇期加丹参饮片30g同煎服),总疗程为3个月。用逍遥散煎剂300ml/日,疗程为3个月。
10.治疗小儿支气管哮喘:据报道,用丹参防治小儿支气管哮喘患者,效果颇佳。但作者在临床使用中观察到,丹参无副作用,并能明显降低血清水平,增强免疫功能,改善患者因长期缺氧而形成的微循环障碍等作用。
11.治疗急性期蛛网膜下腔出血:釆用丹参注射液治疗急性期蛛网膜下腔出血患者,效果显著。方法:应用丹参注射液10-30支,加入葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,1次/日,3周为1个疗程;当颅压≥23.5Pa时加20%甘露醇125ml,静脉滴注或静脉推注,1或2次/日。对照组38例,釆用氨基己酸24g/日,静脉滴注,连用3周;20%甘露醇250ml,静脉滴注或静脉推注,每4-6小时1次,连用7-10日。作者通过临床观察,总有效率和病死率两组对比差异显著。
【使用注意】
1.有过敏史者慎用。
2.月经过多者慎用。
【规格】每支装(1)2ml;(2)10ml。
【用法与用量】肌内注射,一次2-4ml,一日1-2次;静脉注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1-2次;静脉滴注,一次10-20ml(用5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后使用),一日1次。或遵医嘱。
【贮藏】密封,遮光。