【方源】本品由云南白药实业股份有限公司生产;属中国秘方类;《新编国家中成药手册》1062页;《中国药典》2015年版606、607页。
【组成】三七为其主要成分。
【性状】本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气;味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。
【鉴别】
1.取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3-60μm;复粒为2-3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80-250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80-150μm,短径30-60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10-100μm。
取保险子,研细置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径3-40μm,复粒为2-4分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长40-250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径8-26μm。
2.取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷私对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取【含量测定】项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—四氢呋喃—甲醇—水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(19:81)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,取约1.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,以水饱和正丁醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取滤液25ml,用10ml氨试液洗涤一次,再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含人参皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于3.0mg。
【功效】化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。
【主治】用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
【按语】云南白药为国家级秘方保密的传统中成药,广泛应用于跌打瘀肿疼痛及各种出血症。在临床凡外伤瘀肿,扭挫伤疼痛,骨折筋伤瘀肿不散,关节屈伸不利,使用该品内服或外敷,可起到消肿定痛之效。对内科血证,如咯血、吐血、外伤出血,用之亦可起到止血的作用,是中医止血镇痛、急救之要药。其组成以云南特产三七为主。三七又名田七,性温,味甘微苦,入肝经血分,功能活血散瘀,消肿止痛,兼能止血,广泛用治各种瘀阻疼痛,尤多用于跌打损伤,既有瘀肿疼痛,又有出血者。此外,该方又配入云南具有活血散瘀作用的地道药材组成,药效迅速,止痛力宏,疗效为医界同仁所肯定,为居家旅行的必备良药。
【现代应用】广泛应用于跌打损伤、外伤出血的治疗,在治疗咯血、便血、胃肠、子宫等出血方面,也有明显的疗效。
1.治疗小儿细菌性痢疾:以口服云南白药治疗小儿细菌性痢疾患者46例,总有效率达70%,结果优于复方磺胺甲恶唑治疗组。而且,复方磺胺甲恶唑治疗组中无效的13例,改用云南白药后均获治愈。用法:每次5mg/Kg体重计赏,3次/日,口服。
2.治疗肝性血卟淋病:釆用云南白药治疗肝性血卟啉病患者7例,均获全部痊愈。方法:口服云南白药,0.5g/次,3次/日。一般服药2日后症状缓解,5-10日后,尿卟胆原检査阴性,症状完全消失。随访1年以上,未见复发。
3.治疗咯血:据报道,用云南白药治疗咯血患者30例,止血时间最快者30分钟,最多服药2次咯血即可停止。另有人用云南白药超声雾化吸入治疗咯血患者36例(其中肺结核患者24例,支气管扩张患者6例,肺癌4例,原因不明患者2例),总有效率达86%,取得了满意的效果。
4.慢性胃炎:有人用云南白药治疗慢性胃炎患者100例(其中浅表性胃炎患者25例,肥大性胃炎患者34例,萎缩性胃炎患者41例),总有效率为77%。用法:口服云南白药,0.2g/次,6次/日,连服30-60日即可收到明显效果。
5.治疗消化道出血:应用云南白药治疗消化逍出血患者61例,效果显著。口服云南白药,0.5g/次,3或4次/日。若是肠出血,则按0.05g/Kg体重用云南白药,溶于20-30ml注射用水中,作为保留灌肠,每日或隔日1次,可迅速止血。若属新生儿消化道大出血,则服保险子,1粒/日,连服3日收到明显效果。
6.治疗鼻出血:用云南白药治疗鼻出血患者33例,效果显著,一般用药1或2次即可止血。方法:先清除鼻腔内血块和分泌物,将蘸有云南白药的消毒棉球,填塞鼻腔,24-30小时后取出,并口服云南白药,0.4g/次,3次/日。孕妇忌用。
7.治疗几种妇产科疾病止血、止痛、调经:用法:内服云南白药,0.5-1g/次,3次/日,连服3-5日。局部用于治疗子宫糜烂有较好疗效。方法:创面喷吹,结痂止血,1次治愈率95%。治疗子宫颈炎:云南白药、氯霉素等量加凡士林混匀后涂患处。口服穿心莲、黄连合剂3-10次。愈合率达100%。
8.治疗烧、烫伤:釆用云南白药适量加保险子数粒共研为极细末,以凡士林调匀外敷烧、烫伤创面,每日或隔日换药1次,直至痊愈为止。临床观察烧、烫伤患者47例,均在用药5-10日内获得痊愈。无一例发生感染。
9.治疗带状疱疹:釆用云南白药治疗带状疱疹患者91例,效果颇佳。用法:将云南白药用水调成糊状,外涂患处,每日换药2成3次,直至痊愈止。临床观察91例中,3-4日治愈者51例,5-7日治愈者38例,显效者2例。一般涂药1小时即可收到止痛效果。
10.治疗褥疮:本病又名“席疮”,因久着席褥生疮而命名。多见于昏迷、半身不遂或下肢瘫痪等长期卧床的病人。应用云南白药外敷治疗褥疮患者103例,皮肤潮红一般3-4日可恢复正常颜色,水泡4-5日可干燥结痂;溃疡面需8-14日愈合。103例褥疮患者,经用本药后,原有皮损无一例继续加深发展。
11.治疗冻疮:釆用云南白药治疗冻疮患者325例,其中早期红斑型冻疮237例,水泡型68例,坏死型20例。经用药治愈者310例,显效者12例,无效者3例。总有效率为99%。临床观察冻疮患者356例,云南白药对早期红斑型冻疮效果最佳,对水泡型和坏死型亦有明显效果。方法:对未破溃的冻疮,用云南白药与黄酒调糊敷患处,如已破溃将云南白药粉撒于破溃处,消毒纱布包扎,次日结痂,7日内获得痊愈。
12.治疗顽固性婴儿湿疹:先将患处用过氧化氢溶液清洗干净,然后用棉签沾干,撒上―层云南白药,外用消毒纱布覆盖,胶布固定。临床观察37例,一般用药1日后渗液明显减少,8-10日即可痊愈。
13.治疗四肢开放性软组织损伤:据报道,应用云南白药治疗四肢开放性软组织损伤患者508例,在应用抗生素的基础上,内服云南白药,0.5g/次,3次/日。用至伤口完全愈合。结果止血率、伤口愈合率均明显优于颅痛定对照组,感染率也低于对照组。
【用法与用量】刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。
口服。一次0.25-0.5g。一日4次(二至五岁按1/4量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。
凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。
【注意】孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物
【规格】每瓶装4g,保险子1粒。
【贮藏】密封,置干燥处。