【方源】《中国药典》2015年版1695、1696页。
【处方】苍耳子、辛夷、薄荷、白芷、黄芩、栀子、柴胡、细辛、川芎、黄芪、川木通、桔梗、茯苓。
【制法】以上十三味,除黄芩外,其余辛夷等十二味加水蒸馏,收集挥发油,备用。药渣加水煎煮2次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成清膏,分取二分之一量,醇沉,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,并浓缩至适量,与上述剩余浓缩液合并,混匀,喷雾干燥,得细粉,备用;黄芩加水煎煮3次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,放冷,用盐酸调节pH值至1-2,静置24小时,分取沉淀,80℃以下干燥,粉碎;与上述细粉、挥发油混匀,制成颗粒,加入硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。
【鉴别】
1.取本品内容物2.4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5-10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,20℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的突光斑点。
2.取本品内容物0.3g,加水20ml使溶解,用乙醚提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水液加稀盐酸调节pH值至2-3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中9在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.取本品内容物4.5g,加水50ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【功效】疏风清热,祛湿通窍。
【主治】用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。
【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。7天为一疗程或遵医嘱。
【规格】每粒装0.3g。
【贮藏】密封。