【方源】元代《世医得效方》;《中国药典》2005版360页;《中国药典》2015版584、585页。
【组成】丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、酸枣仁(炒)50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g。
【制法】以上十六味,朱砂水飞成极细粉;其余丹参等十五味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20-30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜50-70g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】
1.取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。石细胞斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏(党参)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。石细胞长方形或长条形,直径50-110μm,纹孔极细密(天冬)。种皮表皮石细胞淡黄色或淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。草酸钙针晶成束或散在,长24-50μm,直径约3μm(麦冬)。联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
2.取本品1g,水蜜丸捣碎;小蜜丸或大蜜丸剪碎,平铺于坩埚中,上盖一长柄漏斗,徐徐加热,至粉末微焦时停止加热,放冷,取下漏斗,用水5ml冲洗内壁,洗液置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝绿色荧光。
3.取本品4.5g,用水淘洗,得少量朱红色沉淀,取出,用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色即消失。
4.取本品水蜜丸18g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸27g,剪碎,加水100ml,超声处理30分钟,用盐酸调节pH值至2,滤过,滤液用乙醚振摇提取3次,每次60ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,再置碘蒸气中熏,显相同的褐色斑点。
5.取本品水蜜丸30g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸30g,剪碎,置250ml圆底烧瓶中,加水100ml,蒸馏,收集蒸馏液50ml,用石油醚(60-90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液;取当归对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏后在日光下检视,在与石菖蒲对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸6g,剪碎,加乙醚100ml,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1mll使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,同法(其中甲醇用量为30ml)制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【注意事项】本方滋腻药较多,脾胃虚弱、胃纳欠佳、湿痰留滞者均不宜服用。
【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【规格】大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】密封。