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印度一直有着"世界药房"之称,仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。"正宗"的印度仿制药,即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同,但不受专利束缚的正规药物。由于无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。
由于印度特殊的专利法律体系,使得印度地区的药物销售和生产与其他国家不同,这也造成了在印度国内出现了药物黑市等违法现象,同时一些紧俏药物的售价也出现了虚高的现象。这也给印度本国的药物管理部门National Pharma Pricing Authority (NPPA)带来了极大压力。另一方面,由于印度人口众多,不同地区发展不平衡,造成了NPPA管理出现许多真空地区。
为了有效应对这一问题,NPPA计划开放一个专门的门户网站和移动端app,专门用于本国公民举报假药问题和一些药物售价过高的现象。印度政府相关人士表示,政府希望通过这一方式有效打击印度国内广泛存在的药物黑市现象。而这仅是印度政府此次重拳出击的第一步,此后NPPA将依据这些药物信息系统收集印度国内医药售价数据并据此实时监控国内医药产业信息。
近年来,随着印度国内特殊的专利法,印度众多制药企业能够迅速跟踪国际最新仿制药物,并以极低的售价出口。凭借这一优势,近年来印度仿制药物的出口一直节节攀升。去年印度迅速"山寨"出吉利德公司横扫全球的抗丙肝药物Sovaldi更是引起了轩然大波。
从总书记的殷殷嘱托到国务院重磅文件发布,从中药配方颗粒试点结束到 ...[详情]
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