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由广州市自主研发的溶血栓生物新药“铭复乐”近日获准上市。记者了解到,铭复乐是国内首家拥有自主知识产权并获得上市批准的产品,可用于急性心梗“一针救命”,标志着我国在急性心梗治疗领域达到了国际先进水平。铭复乐上市后,将实现年产10万人份的生产能力,年纳税将超过一亿元。
溶栓药物的发展历经三代产品,第一代产品价格便宜,但容易引起机体出血尤其是颅内出血,第二代产品使用不便、剂量大且价格昂贵,为此,国内外都在加快研发第三代溶栓产品。作为第三代溶栓药的典型代表,铭复乐由广州铭康生物工程有限公司历时15年、耗资超过3亿元自主研发而成。据介绍,铭复乐采用了基因重组技术,主要用于急性心肌梗死的溶栓治疗,是目前唯一可单次静脉推注的溶栓药,可以“一针救命”,更适合用于急救,也使得溶栓治疗在院外进行成为可能。临床显示,铭复乐的血栓融通率高达83%,效果优于进口对照药,安全性也更强。
我国每年急性心肌梗死患者约250万人,其中因急性心梗致死人数超过百万。
据悉,该新药将应用推广到脑梗塞和肺栓塞的治疗领域,目前已完成动物实验。
从总书记的殷殷嘱托到国务院重磅文件发布,从中药配方颗粒试点结束到 ...[详情]
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