【方源】《中国药典》2015年版918、919页。
【处方】满山红1050g、暴马子皮1050g、黄芩500g。
【制法】以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.03-1.08(80℃)的清膏,用稀盐酸调节pH值至1.0-2.0,在80℃保温1小时,室温放置24小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH4.0,继续用水洗至pH7.0,低温干燥,粉碎,备用。满山红用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并;暴马子皮加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,与上述满山红药液合并,浓缩至适量,低温减压干燥,粉碎,加入上述黄芩提取物和适量的辅料,制成颗粒,干燥;满山红挥发油与适量的碳酸钙混匀,再与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。
【鉴别】
1.取本品8片,糖衣片除去糖衣,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,分取乙醚液,残渣备用;乙醚液蒸干,残渣用40%乙醇30ml分3次置水浴上加热使溶解,趁热滤过,滤液合并,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(7:2:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.将【鉴别】(1)项下乙醚提取后的残渣挥干,取1g,加75%乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100-200目,10g,内径为1cm)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则(0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】清热化痰,止咳平喘。
【主治】用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多;急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次3-4片,一日3次。
【规格】薄膜衣片每片重0.4g。
【贮藏】密封。