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【方源】宋《小儿药证直诀》；《新编国家中成药》635页；《新药转正标准30》63页。
【组成】人参、茯苓、前胡、川芎、独活、桔梗、柴胡、枳壳、羌活、薄荷、甘草。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色粉末；气清香，味苦、微辛。
【鉴别】
1.取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物，草酸钙簇晶直径20-68μm，棱角锐尖。
2.取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，加甲醇20ml浸泡30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成1cm的条状，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：0.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.取独活对照药材0.5g，照【鉴别】（2）项下对照药材同法处理，制成对照药材溶液。另取二氢欧山芹醇当归酸酯对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取【鉴别】（2）项下供试品溶液及上述两种对照溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）—醋酸乙酯（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与独活对照药材和二氢欧山芹醇当归酸酯对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.取枳壳对照药材0.5g，照【鉴别】（2）项下对照药材同法处理，制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液及上述两种对照溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与枳壳对照药材和橙皮苷对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。
5.取本品内容物3g，加7％硫酸的45％乙醇溶液45ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，置锥形瓶中，水浴回流1小时，放冷，用石油醚（60-90℃）提取3次，每次15ml，合并提取液，加水10ml洗涤，石油醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—丙酮（5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【功效】益表解气，散风祛湿。
【主治】气虚外感症。症见憎寒壮热，头项强痛，肢体酸痛，无汗，鼻塞声重，咳嗽有痰，胸膈痞满，舌淡苔白，脉浮而按之无力。
【按语】方中羌活能走肌表，善于治上半身的风寒湿邪；独活善于治下半身之风寒湿邪，两药相配，发散风寒，祛风止痛，通治一身上下之风寒湿邪，其为君药。川芎，柴胡为臣药，川芎祛风止痛；柴胡祛风透表，两者相配，助君药以辛散外邪，祛风止痛。佐以桔梗、前胡， 枳壳宣肺降气，化痰止咳；茯苓健脾渗湿；人参益气，能扶助正气以驱邪外出，使该方散中 有补，不致耗伤真元，五药共为佐药。生姜、薄荷助君臣药以发散外邪；甘草既助人参以益气和中，又能调和诸药，皆为使药。诸药合用，以解表为主，辅以益气，共成扶正祛邪之功。 本方有人参，后人又名为“人参败毒散”，以示与荆防败毒散有所区别。本方原为小儿 而设，因小儿元气未充，故用人参，补其元气，托邪外出，正如《医方考》所说的“半其正气，败其邪毒，故曰败毒”。
【现代应用】
1.发热：本方为主，恶寒重者，加荆芥、防风；发热重，恶寒轻者，加银花、连翘；口渴烦躁，内热者，加石膏；抽搐，加蝉蜕、钩藤；恶心呕吐者，加半夏、陈皮，煎服。治疗小儿外感发热136例，总有效率为91.9%。
2.腹泻：败毒散内服治疗婴儿腹泻132例，表邪较重，加荆芥、防风，咳嗽痰多加陈皮、半夏；竹茹、半夏；伤食加焦麦芽；脾虚久泻加白术、扁豆；湿重加苍术、苡仁；脾胃虚寒以炮驾姜易生姜。风寒型以汤剂为主，脾虚型以散剂为主。结果：总有效率占89%。
3.急性病毒性肝炎：以本方为主，黄疸型加茵陈、金钱草各30g，秦艽9g，无黄疸型加蒲公英、败酱草各30g；热甚加黄芩、山栀各9g；呕吐加半夏、竹茹各9g，胸闷加全瓜蒌30g；腹胀加厚朴、大腹皮各9g；腹泻加苍术9g，黄连6g；大便结燥加大黄3-9g；口干舌燥 减轻羌活、独活用量，加天花粉9g，水煎服，日1剂，分2次服，4月为1疗程。共治152 例，全部病例初起均有流感症状，体温38℃以上者87例，乙肝表面抗原阳性者有117例。结果：临床治愈139例，占91.4%，无效（报告中途更医）13例，占8.6%；乙肝表面抗原阳性转阴34例，占检出的29%。一般服药28剂，最多42剂。文中指出，该方对急性病毒肝炎不仅能消除症状、体征及恢复肝功能，而且对乙肝表面抗原转阴也有一定疗效，值得进一步探讨。
4.扁平疣：以本方去人参，加荆芥、防风、苍术。1日1剂，水煎服，治疗本病45例。7天为1疗程。服药期间，忌食鱼虾和辛辣等食物。结果：服药1疗程痊愈（症状、体征消失，随访11年无复发）7人；服药2疗程痊愈26人；服药3疗程12人，痊愈8人,无效(治疗前后症状、体征无改变）4人。治疗率为91.1%。
【使用注意】
1.若痢下不爽，里急后重，或便脓血邪已完全入里化热者，不宜使用。
2.若但热不寒、口渴引饮，舌红少津等阴虚液燥之症，则绝对忌用。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。儿童酌减，或遵医嘱。
【不良反应】偶见口干、恶心及轻度鼻出血。
【贮藏】密封。
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