医药政策年来袭 2015医药政策盘点

　近年来，我国医药产业快速发展，行业的发展离不开政策的引导。在经过了2014年的不懈努力和大胆探索，2015年成为医药政策落地生根关键之年，因此2015年也被称为医药政策年。今年以来，各项医药政策纷纷密集落地，为医药行业刮起了一阵深化改革风。

　　1、万众瞩目新《药典》发布
　　6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版，以下简称药典）经第十届药典委员会执 委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。2015版中国药典一方面与当前的医改紧密衔接，保障基药、医保等产品的质量安全，一方 面与国际前沿接轨，实现药品标准的全面提升。最终，都指向建立完善和高水平的药品质量标准体系。
　　简评：新药典面试，将我国的药品标准全面提升。不仅在药品收录和安全性控制项目上方面更加详细，更加完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。
　　2、中药材保护政策落地
　　4月27日，国务院办公厅关于转发工信部等十部门《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》的通知（以下简称《规划》）。这是我国第一个关于中药 材保护和发展的国家级专项规划。《规划》提出了2020年的发展目标:中药材资源保护与监测体系基本完善，濒危中药材供需矛盾有效缓解，常用中药材生产稳 步发展；中药材科技水平大幅提升，质量持续提高；中药材现代生产流通体系初步建成，产品供应充足，市场价格稳定，中药材保护和发展水平显著提高。
　　简评：中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。保护和发展中药材，对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平，对于发展战略性新兴产业、增加农民收入、促进生态文明建设，具有十分重要的意义。
　　3、首个中医药健康服务发展国家级规划出台
　　5月7日，首个中医药健康服务发展国家级规划出台。国务院办公厅发布关于印収《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》的通知（以下简称《规划》）。这是贯彻落实国务院40号文的专项规划，也是我国首个关于中医药健康服务发展的国家级规划。
　　简评：重点提及了精品中药材、中医药健康管理、建设中医药服务机构、以及中药“走出去”战略。中药材质量是行业发展基础，药材GAP种植基地建设已经是行业共识。
　　4、药品价格改革终落实
　　2015年5月，国家发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从6月1日起取消绝大部分药品政府定价完善药品采购机制，发挥医保控费作 用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其 他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。
　　简评：我国从1948年开始对药品价格进行政府管制，经过了半个多世纪的发展，药品价格由管制式走进半开放式，体现了我国药品市场的不断发展与完善。这是市场竞争下的良性结果，药品价格改革将推动我国医药行业更好地实现资源配置，促进发展。
　　5、社会办医迎来规范
　　6月15日国务院办公厅印发《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》（国办发〔2015〕45号文件）（以下简称《措施》）。《措施》主要内容包括4 个方面。1）进一步放宽准入。清理规范医疗机构审批事项，公开区域医疗资源规划，减少运营审批限制，控制公立医院规模。2）拓宽投融资渠道。加强财政资金 扶持，丰富筹资渠道，优化融资政策。3）促进资源流动和共享。推进医师多点执业，加强机构业务合作。4）优化发展环境。落实医疗机构税收政策，将社会办医 纳入医保定点范围。
　　简评:《措施》明确指出，各有关部门要及时制订或完善配套措施，各地要结合实际制定具体工作方案，细化政策措施。
　　6、改革医疗器械审评审批制度出台
　　8月18日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）发布，提出了提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度、调整收费政策等重要内容。
　　简评：药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。《意见》的发布，能够提高审评审批效率；有效避免仿制药的恶意竞争，切实提高我国药企创新的积极性。