同仁堂阿胶疑云：检测标准不适用

恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”古训的老字号同仁堂，在今年初被推到阿胶“造假门”的风口浪尖。有媒体报道，职业打假人购买同仁堂食用阿胶并送至深圳市计量质量检测研究院进行检验，检测报告称送检阿胶检出牛、猪DNA成分，并未检出驴、马DNA成分。

日前，记者来到北京同仁堂阿胶生产基地，了解到阿胶整个生产流程以及阿胶真伪检测的情况。

DNA检测不适用于阿胶

同仁堂在公开声明中回应称，通常用于食品及饲料等中驴（SN/T 3730.4-2013），马（SN/T 3730.5-2013），牛、羊、猪（SN/T 2051-2008）成分检测的行业标准不适用于阿胶产品。

“媒体报道中第三方的检测方法极为灵敏，极微量的未经深加工的猪、牛类污染物，均可导致检出猪、牛DNA的结果。” 同仁堂总工程师田瑞华表示，同仁堂食用阿胶生产线为专用生产线，不存在引入猪、牛DNA的可能。

同仁堂还将食用阿胶送到中国检验检疫科学研究院，采用《阿胶产品动物源性成分检测实验室内部方法实时荧光PCR法》进行检验，检出驴DNA。中国检验检疫科学研究院（即SN/T 3730系列标准起草项目牵头单位）方面对此事回复表示：“关于SN/T 3730.4-2013及SN/T 3730.5-2013，经咨询深圳出入境检验检疫局主要起草人，答复是这两个标准不适用于阿胶样品的DNA提取，因此不建议作为阿胶的动物源成分检测标准。”

起草SN/T 2051-2008标准的单位——辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心也回复说明，阿胶是经过深度热加工后的产品，DNA已经被深度破坏，该标准不适用于阿胶产品的DNA提取，因此不建议作为阿胶的动物源成分检测标准。

山东省农业科学院一项关于阿胶中DNA提取的研究结果显示，阿胶产品不同，其加工工艺也各不相同，因此其DNA的降解程度也不相同，而传统阿胶块的再加工为核酸DNA的提取增加了难度。而从阿胶加工品中分离得到DNA样品质量的好坏，直接关系到利用核酸鉴定真伪实验的成败。

“目前国家及行业食品检验标准中尚无适用于阿胶动物来源鉴别的法定检验标准，在适用的检验方法方面尚存在空白。”田瑞华呼吁，希望国家相关部门尽快完善相关标准，同时建议对食用阿胶暂时应用中国药典方法及国家食药监局补充检验方法检验其动物源性成分。

小小一块阿胶 生产历经数月

在同仁堂阿胶生产基地生产车间，成捆的驴皮从0~6摄氏度的冷藏库中取出后，首先要用木架撑开、晾干，再经切皮机切割成均匀的正方形皮块。

“我们要求供应商提供的驴皮必须带头、耳朵、尾巴，以便于我们对驴皮进行核查鉴别。”同仁堂阿胶生产基地生产车间主任刘立春介绍，同仁堂所有的阿胶原料驴皮都实现了可追溯，在切皮机上方安装有摄像头，为投料驴皮留档，保证驴皮质优纯正。

经切割后的驴皮，被送至下一步泡皮程序。车间中的几十个水池里盛满了驴皮块，刘立春介绍，泡皮要进行约72小时，一方面让驴皮膨胀回软，一方面去除皮毛中附着的杂质，期间还要定期换水，确保驴皮不变质。

泡好的驴皮还要经过洗皮、焯皮，进一步去处杂质和油脂，随后，通过两道共20余小时的充分煎煮，提取胶液。接下来，胶液过滤、沉淀后，再浓缩收胶，装入木盒中进行初步冷却，切成阿胶块并进行初步检验。经过近3个月充分晾胶后，再进行灭菌、包装。

从整张驴皮到包装出厂的阿胶块，几十道工序前后要经历数月的时间。

阿胶生产过程中，很多工序需要人工操作，生产车间有着严格的卫生标准和要求，所以工作人员在工作前需要穿上专业防护衣帽，并对手部等进行消毒。

从选料到生产 质量层层把关

为了从源头上控制产品质量，同仁堂在进行原料采购时，从供应商的营业执照、生产许可证、经营许可证、质量标准、检验报告，到供应商的人员机构、厂房设置、物料管理、质量管理、运输管理等，都要一一核查，合格后方可供货。

生产基地副总严长文介绍，3公斤风干驴皮可制作1公斤阿胶，驴每胎产仔仅1头，养殖3年才可以出栏，驴皮的价格近年来也一路飙升，1公斤驴皮从150元涨至约400元。“除原料成本外，人力资源、水电资源、辅料投放、设备损耗、包装宣传等也为阿胶生产增添了大量成本。因此，1公斤合格阿胶的价格不应低于1200元。”

同仁堂总工程师田瑞华表示，同仁堂阿胶生产基地严格按照新版GMP要求，对原辅料、包装材料、中间品和成品进行取样，按照最新版国家标准和2015版《中华人民共和国药典》标准进行检验和复核，以保证所有物料和产品符合质量标准。同时，在生产上，同仁堂阿胶生产基地也从“人、机、料、法、环”5个方面全面加强产品质量管理，加强监督检查，做好阿胶关键控制点监控，加强企业自查、风险评估、工艺验证和产品质量回顾等工作，以确保产品质量。