中医辨治糖尿病治疗肾病优于西药

糖尿病肾脏疾病患病率高、危害严重，现已成为我国终末期肾病及心血管事件的重要原发病。由中日医院教授李平等领衔完成的“基于临床系统生物学的糖尿病肾病中医辨治研究与应用”获得2015年度“康缘杯”中华中医药学会科学技术奖一等奖，引入系统生物学方法，开展了DKD中医辨证、临床疗效评价及中医药治疗DKD作用机制的研究，取得了多项创新性成果。

中医药诊治糖尿病肾脏疾病（DKD）优势特色明显，但对病情和疗效的评价难以量化、可重复性差。研究团队介绍，该研究首次创立了DKD定量代谢组学研究策略与技术平台，结合蛋白质组学及基因组学手段，发现了DKD新的生物化学指标，揭示了其与西医临床指标及中医证候积分的内在联系；利用4种不同的DKD动物模型，从生化指标、肾组织病理、基因-蛋白质-代谢物等多层面，发现具有益气养阴、活血通络作用的中药复方糖肾方降低蛋白尿、保护肾功能的良好药效，并分别从抗炎、抗氧化、抗纤维化角度阐释了相关的信号通路及有效组分；通过6家中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验证实糖肾方对于大量蛋白尿的DKD患者，降低蛋白尿、提高肾小球滤过率的作用明显优于国际通用的ACEI/ARB类药物，为中药复方治疗DKD提供了高级别的循证医学证据。

汇集本成果出版的《糖尿病肾病中西医结合研究基础与临床》得到中国科学院院士陈可冀和中国工程院院士王永炎的高度评价。陈可冀认为该著作是迄今为止我国关于中西医结合DKD临床与基础研究中最具权威性的专著，王永炎表示该研究系统地反映了本学科的学术水平与发展趋势，体现在中医方面继承和发扬辨证论治的精髓。

该研究具有较强的可操作性与实用性，已被全国30余家医院应用，惠及DKD患者25万次人，举办继续教育学习班50余次，推广到3.8万相关领域学者，提升了糖尿病肾病中医药诊疗水平，推进了中医药临床研究发展，带动了行业内整体科研进步。其中，江阴天江药业有限公司针对我们益气养阴活血通络法治疗糖尿病肾病产生6300万元经济收入。本项目所建立的中医药临床疗效评价方法在全国多家三级甲等医院应用推广，获得国家十一五和十二五支撑计划项目的资助，提升了我国中医药治疗慢性肾脏病临床评价方法和基础研究水平。

据悉，研究成果在国内外学术杂志发表论文142篇，其中被SCI收录论文52篇，被SCI引用897次，单篇最高引用达83次；出版专著3部；针对多项治疗慢性肾脏病的药物组合及其有效性和安全性研究，获国家发明专利2项。应美国 Wiley 出版社邀请出版的《Systems Biology for Traditional Chinese Medicine》（英文）被国际同行评价为“国际上第一部中医药系统生物学专著”，作为负责人起草制订的《基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则》被2015版中国药典收录。本项研究扩大了中医药在国际上的影响，在专业领域内起到引领和示范作用。