药品定价 到底该看疗效还是销量？

    近日有媒体曝光了部分原研药明明专利已到期，却仍能享受单独定价；明明价格比同类药品高出20倍，也能轻松中标，相当有失公平、公正。为此，广东一药企还将国家发改委告上了法庭。

　　看到这则新闻，医药界颇为震动，尤其是中小企业，后者的心情就好像灰姑娘在家被欺负了很久，都快习以为常了，突然王子出现了。

　　医药的事比较复杂，外行人常用“水很深”来一言概之。怎样的药品才有资格单独定价？主要看两方面，一是药品在专利保护期内，可以享受单独定价；二是药品生产需要用到高端的生产技术，而且其质量比同药效药品好。

　　由于我国加入世贸组织，所以也跟其他国家一样遵循知识产权约定，原研药享有发明专利20周年的保护期，实行定价优先权，以保护企业的药品研发与创新。所以，原研药享有单独定价。

　　可是，专利到期的原研药，为何还能享受单独定价？正常来说，过了20年保护期是不再享有单独定价政策的。但由于通常认为生产原研药的企业，其药品质量效用优于其他企业，所以也就让它享受了。且原研药90%为进口药品，相对于国内生产的同药效药品而言，更易进入单独定价药品序列。

　　简而言之，就是不管专利到不到期，原研药都很有可能享有“超国民待遇”。而这种待遇在招标体制下更被放大。

　　我国很多地区的药品招标遵循的是双信封制度，即是说，招标分为技术标和经济标。只有过了技术标，才能进入经济标。而技术标在很多药企眼里已经变为只讲究规模、销售额、知名度，在很大程度上保护了大企业，甚至有药企对笔者直言——“该规定导致药品招标向大企业倾斜，企业只要规模大、销售额大、综合实力强就可以进入第二轮经济标投标。那些小药厂就算质量第一、价格最便宜也因为企业规模不大、销售额小，进入不了第二次投标。这样明显是抑制竞争，违背了招标的本意就是鼓励竞争。”

　　第二轮的经济标就是比拼价格，在技术标取胜情况下，价低者得。如此的遴选方式从逻辑上看是合适的，但具体到实际就引来很多乱象，如间接要求所有药厂降低价格才有竞标的资格。更值得注意的是，原研药也参与药品招标，但因为它享有单独定价的保护，所以其定价是单独的，不受低价竞标影响。推而广之，那些专利到期的原研药仍有很多享受单独定价优势，就算高出几十倍也能中标。这也就是上述媒体曝光的事情。

　　其实，药物的质量与企业生产规模、销售额、行业排名、市场信誉关系并没有那么大。根据《药品管理法》药品的质量应依据药品本身的安全性、有效性、质量可控性的情况来判断。质量可控性就应该根据药品的检验报告的客观数据进行评价。安全性和有效性则应该根据临床试验的结果作出判断和评价。

　　因此，招标应依据客观的临床试验结果和检验报告进行比较，至于单独定价药也应该重新参与竞争，尤其是过了专利期的单独定价药。